Cerulean医药开始CRLX101结合阿伐斯汀1b/2a临床研究,这是一种治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的药物。
公司称研究将在费城大学阿布拉姆森癌症中心展开,将进行快速剂量增加研究和药效研究。
Cerulean公司首席医药官Edward Garmey说:“单一治疗的肿瘤内药代动力学特性,能够产生一种新的药效。我们将和Keefe博士及他的同事评估,CRLX101在无氧状态下用于治疗RCC的效果。”
CRLX101是一种双向抑制剂,能够有效靶向治疗肿瘤,有效缓释CRLX102的药效。
2024-03-12
2024-02-29
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2024-02-13
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在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
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