将迎5亿和10亿级重磅仿制药上市 恒瑞医药涨停

文章来源:中国医药123网 发布时间:2013-07-29
布司他片开始,恒瑞医药(600276.SH)有望迎来迎来多个5亿和10亿级新品上市潮.自今年6月底以来,公司股价逐步走强,7月15日,公司股价涨停.

布司他片开始,恒瑞医药(600276.SH)有望迎来迎来多个5亿和10亿级新品上市潮。自今年6月底以来,公司股价逐步走强,7月15日,公司股价涨停。按今日收盘价计算,近14个交易日的最高涨幅高达31.7%.

公司是业内的抗肿瘤药龙头企业,但2005年以来,公司仅替吉奥一个抗肿瘤线重磅品种获批。同时,2011年至今,仅有消炎镇痛药艾瑞昔布获批,随着老产品线的增速放缓,近两年来,公司抗肿瘤药业务增速一直低位维持,发展遭遇瓶颈。2012年,公司实现收入54.4亿元(同比增长19.4%),传统业务抗肿瘤药实现收入约25亿元,同比增速仅为10%.因此,尽管公司另外两大业务(手术麻醉用药和造影剂业务)一直保持高速增长,但公司近两年来整体业绩增速不高,都刚过20%.

但随着公司多个市场规模在5亿元和10亿元的重磅仿制药即将接踵而至,上述局面有望有望终结。首先拉开序幕的是非布司他片即将上市。

据申银万国证券介绍,公司的非布司他片已顺利通过国家局现场检查,检查报告于2013年5月21日上报国家药监局新药评审中心,“我们预计公司将于2-4个月后取得非布司他药品批件”。也就是说,公司有望最快于8月份拿到非布司他片的药品批文。

据悉,非布司他片的适用症是高尿酸血症。国家药监局的数据显示,目前国内药企中,仅有杭州朱养心药业有限公司和和江苏万邦生化医药股份有限公司两家于近期获批,产品规格都是40mg,获批时间分别为2013年2月4日和6月26日。恒瑞医药有望成为第三家获批的企业。申银万国认为,公司非布司他片的销售规模有望过5亿元。

非布司他片是非医保品种,公司近期还将两大医保仿制药的上市。其中,卡培他滨主治肠癌、胃癌、乳腺癌,原研厂家罗氏2012年国内销售20亿元,公司有望成首仿厂家,预计将于2013年年内获批,2014年上市;卡泊芬净是抗深部真菌感染用药,2012年国内销售达13亿元(同比增长25%),由于工艺复杂,国内仅公司申报,预计将于2014年获批。

广发证券认为,卡培他滨和卡泊芬净都有望成为公司销售规模上10亿元的品种。

申银万国证券的统计分析显示,公司在研高端仿制药多达60个,其中半数以上产品有望首仿。从研发进度分析,分别有16个、12个、32个产品分别处于待批生产、临床研究、申报临床阶段。我们预计,2013年将有5-6个仿制药上市,2014年起逐年增多,预计约30个产品将在2015年前上市,其中半数以上产品销售规模将在5亿元以上。

在高端仿制药即将开花结果的同时,公司的创新药也有望从2013年底开始步入收获期。据悉,公司处于临床阶段(包括申报临床)创新药多达十二个,覆盖了肿瘤、糖尿病、麻醉药等多个治疗领域。7月12日,广发证券发布研报称,公司两大重磅创新药有望于未来1年内陆续获批。“其重磅创新药阿帕替尼的胃癌适应症已完成三期临床试验,预计2013年底有望获批,肝癌适应症有望于2015年获批;重磅创新药升白细胞生物药19K的临床试验疗效好于已上市的同类药品津优力和惠尔血,预计有望于2014年上半年获批”。

广发证券还认为,阿帕替尼和升白细胞生物药19K的市场规模都有望达到20亿元。

随着公司即将迎来多个重磅药的上市期,自今年6月底以来,公司股价逐步走强,7月15日,公司股价涨停。按今日收盘价计算,公司股价近14个交易日的最高涨幅高达31.7%.

7月15日,公司股价涨停,报32.51元。

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