据一项新的研究报道,一种新的技术可帮助医生更好地诊断病毒感染并减少不必要的抗生素(用于细菌感染的药物)处方。用于检测病毒感染的工具的性能不佳,正如在像2009年的H1N1大流感事件中所显现的。对感染的诊断性测试传统上依赖于对感染原体的某些方面有所了解。Aimee Zaas及其同事采取了一种不同的方法——聚焦于宿主对感染的免疫反应,它与基于造成感染的病原体的类型不同。该检测是通过评估在出现病毒或细菌颗粒时免疫细胞及其它血液细胞的特定基因被开启或表达的强度而工作的。较早的研究显示,某些基因在罹患呼吸道病毒感染时会有较多的表达(这些基因在相同的人在健康时或在细菌感染的人中则不会表达)。研究人员在102个到达某家医院急诊部门的人中测试了这种检验法。这种检测法能够以几乎90%的准确性发现有病毒感染的病人。尽管该测试需要在更多的患者中得到验证,但这些结果提示,该新的检测可能是在医院及医生诊所中的一种有用的工具;它可在较早阶段帮助区分病毒感染与细菌感染。
2024-03-12
2024-02-29
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2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
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