上海东富龙科技股份有限公司是一家为全球制药企业提供冻干制剂、小容量水针注射剂、无菌冻干原料药等自动化制药装备系统的设备与服务供应商。东富龙的设备及系统服务于全球30多个国家和地区的近千家知名制药企业，广泛应用于制药行业多个领域。如今，东富龙聚焦于无菌注射剂核心区域的自动化、隔离化、系统化发展趋势的研究和开发，致力于提供具有全球竞争力的无菌注射剂核心区域的整体解决方案。自2011年上市以来，东富龙公司也进一步向着冻干工程总服务商的定位迈进。2014年10月9~11日，东富龙与南京市江宁区举办了面向江苏、安徽两省的技术交流会，在展示了多场精彩技术演讲的同时，也再一次表现出了服务中国制药行业的信心。

2014年10月9~11日，上海东富龙科技股份有限公司于南京市江宁区银城皇冠假日酒店举办了面向江苏、安徽两省的技术交流会，会议吸引了来自制药企业的百余人前来交流与学习。两天的会议共进行了14场精彩的演讲，现场气氛热烈，互动积极，讲师与听众共同打造了一场制药冻干工程的行业盛会。

图1 会议现场座无虚席

致力于服务冻干工程全产业

东富龙自1993年成立以来，一直专注于冻干系统的行业发展，并从提供冻干单机设备，逐步成为冻干系统提供商，而随着2011年成功上市以来，公司也正不断向着冻干工程总服务商的目标前进。在会议中，通过东富龙公司副总经理郑金旺先生的演讲，可以清晰地注意到东富龙正在逐步完善自身的架构，公司目前共拥有5个全资子公司，业务涉及制药工艺设备、信息技术、制药工程等，业务范围遍及中国、印度等亚洲国家，以及美国、欧洲等发达国家。此外，通过与国内外先进企业的合作，已拥有6家控股子公司，业务涉及空调净化、机电安装、水系统及洁净管道工程、非洁净管道安装等。在郑总的演讲中，他还提到：“在这么多年的实践中，东富龙在冻干系统项目中也碰到了诸多问题，比如中国药企普遍追求大规模制造、规格多、产量大，但日常效率低下，人工成本压力大;另外在工艺设备之间、工艺设备与公用工程之间没有整体考虑，各设备上下游之间接口不兼容;药厂项目管理复杂等。而东富龙则可以通过提供从设计到实施的一站式无菌服务，为药厂省去不必要的麻烦与成本。之所以可以做到这点，是由于东富龙的集成价值，这主要体现在几个方面，包括：

•法规符合性;

• 效率的提升，体现在项目周期的缩短以及生产效率的提高;

•自动化的重复性、再现性及可验证性;

•接口的统一定制化设计，提高系统稳定性，加快项目进度;

•降低项目成本和未来运行成本;

• 文件验证系统符合各国GMP需求;

•一站式服务的项目管理模式;

通过这些优势与经验，使企业真正做到合规、优化高效、标准化、低成本、并可缩短产品上市周期的创新和完美操作。”

图2 上海东富龙科技股份有限公司副总经理郑金旺先生进行会议致辞

设备系统化解决思路

随着本次GMP认证接近尾声，药企需要思考的更多问题将集中于GMP后的管理问题上，如何管理，如何提高效率，如何保证质量，是共同面对的问题。此次交流会，主办方特邀请到了国内制药行业专家吴军老师针对药厂设备系统化解决思路的话题进行了演讲。吴老师提到：“目前国外制药企业运行控制的重点集中在运用QbD理念，完善和建立稳定的工艺生产过程;控制生产效率、缩短生产周期、降低生产损耗;控制产品成本;推进精益生产方式。而在未来，中国药企面临的环境将会是缺少新产品和更新换代的产品，利润逐渐降低，市场竞争日趋激烈，提倡绿色生产模式，关注高效、可控、灵活的生产组织方式，过程精细化等。”之后，吴老师通过大量的案例解析进一步分析了目前国内企业中存在的问题，同时这些案例也给企业带来了启示，这包括：

• 高效的生产运行;

• 合理有效的工艺实现模式;

•灵巧的建筑与空间设计;

• 绿色的公用工程设计;

•系统的信息化管理。

图3 制药行业专家吴军老师精彩演讲

小结

此次会议中，东富龙还对其冻干工程全产业进行了介绍，其中包括灌装系统、安瓿水针联动线、无菌粉针剂生产线、自动配液系统、制药用水制备系统、洁净管道工程、智能灯检机、无菌隔离器、原料药精干包系统、清洗机及灭菌柜、项目实施等。通过技术交流，不但使现场听众受益匪浅，也更彰显了东富龙对于未来服务整个中国制药行业的信心与决心。未来东富龙将秉承“专业技术服务于制药工业”的使命，聚焦制药工业关注的挑战和压力，从药物创新、制药工艺、核心设备、系统工程方面提供系统整体解决方案，服务于全球制药工业。