【市场】BMS+诺华+辉瑞纷纷亮出2015年杀手锏

文章来源:新康界 发布时间:2015-02-02
2015年1月27日,百时美施贵宝公司、诺华以及辉瑞三大制药巨头公布了2014年第四季度财报,报告显示了公司的盈亏情况、重磅药物为公司带来的销售额以及投入的研发费用等信息。

2015年1月27日,百时美施贵宝公司、诺华以及辉瑞三大制药巨头公布了2014年第四季度财报,报告显示了公司的盈亏情况、重磅药物为公司带来的销售额以及投入的研发费用等信息。

百时美施贵宝

百时美施贵宝公司发布的第四财政季度营收超市场预期,尽管公司去年剥离糖尿病业务,且美元走强也带来不利影响,但关键药物销售强劲推动了第四季营收增长。

黑色素瘤药物Yervoy的季度销售额增长41%至3.66亿美元,抗癌药Opdivo销售额为500万美元。丙型肝炎药物方面,Daklinza和Sunvepra的第四财季销售共计2.07亿美元。

BMS全季净利润1300万美元,合每股收益1美分;上年同期净利润7.26亿美元,合每股收益44美分。若剔除退休金相关支出和其他特殊项目的影响,当季每股收益46美分,低于上年同期的51美分。

季度营收同比减少4.1%至42.6亿美元。但剔除剥离糖尿病业务的影响,全球营收同比增长6%,其中不包括汇兑影响的收入增长9%。BMS预计,按当前汇率计,2015财年每股收益在1.55-1.70美元之间,营收将在144亿-150亿美元之间。

重磅药PD-1抑制剂Opdivo

在2014年,BMS公司交出了45亿研究经费的账单。这一数字比2013年飙升了21%之多。但该公司在过去一年中在肿瘤的免疫疗法研究领域中取得了令人艳羡的成果。公司的Opdivo被认为是最有前途的肿瘤新型疗法之一。

2014年12月,FDA批准了百时美施贵宝(BMS)PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的PDUFA时间提前三个多月。这是2011年以来批准的第七个黑色素瘤药物,也是继默沙东Keytruda之后第二个在美国上市的PD-1抑制剂。早在去年七月,Opdivo就获日本批准,成为全球批准的首个PD-1抑制剂,用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。

在今年的JP摩根健康大会上,BMS公布消息称,Opdivo在肺癌治疗中取得了的非常积极数据。在一项有272名肺癌患者参与的临床研究中,研究人员将Opdivo的疗效与目前临床上的标准疗法多西紫杉醇进行对比研究,结果证明了这种药物在患者总体存活率上的明显优势,达到了此前研究人员预期的首要实验终点。施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。BMS透露,公司已经向FDA和欧盟医药管理部门提交了Opdivo治疗肺癌适应症的申请。

此外,施贵宝公司在丙肝研究领域也投入了很大精力。公司计划用三药物联合治疗方案替代其之前的两药物联合治疗方案,以与该领域领头羊吉利德公司和艾伯维公司分庭抗礼。

诺华

据诺华发布的财报显示,Q4净利润为14.87亿美元,下降26%;净销售额为146.33亿美元,下降2%。诺华第四季度的税前减损支出为11亿美元,这与公司剥离流感疫苗业务给CLS有关。此外,终止丙肝候选药物DEB025的研发带来的减损支出为1.57亿美元;与日本的自愿退休计划相关的净重组成本为2.07亿美元。不过就全年而言,诺华净利润为102.8亿美元,上升12%;净销售额为579.96亿美元,微涨1%。

在第四季度中,主要增长的产品为Gilenya,在汇率不变的情况下,收益上涨了33%(6.66亿美元)。此外,随着MS口服疗法慢慢受到医生的青睐,治疗骨髓纤维化的口服JAK抑制剂Jakavi的收益上涨了94%,达8400万美元。

2014年诺华的研发投入共计99亿美元,比2013年增长了1%左右,这些投资绝大部分被用于药物的晚期临床研究,例如诺华公司开发的治疗心血管疾病药物LCZ696。

2015年,诺华迎来开门红

2015年,诺华迎来开门红。1月7日,美国FDA药物评审中心(CDER)举行肿瘤药物专家顾问委员会(ODAC)会议,评议诺华Zarzio的生物制剂许可申请(BLA)。经过听取公司的申报报告、FDA评审员的评议报告和公众听证,FDA专家小组最终以14:0的不记名投票结果一致推荐批准Zarxio上市。

美国FDA药物评审中心的评审员指出Zarzio和安进的Neupogen相比没有发现“有意义的临床差异”。也就是说Zarzio和Neupogen的疗效和安全性相当。因此FDA评审员建议批准Zarzio用于治疗原研药Neupogen批准的所有五个适应症。

让诺华更喜笑颜开的是,欧洲药品管理局(TheEuropeanMedicinesAgency,EMEA)推荐批准诺华公司研发的单抗新药Secukinumab上市,用于银屑病的一线治疗。Secukinumab是白介素-17A(Interleukin-17,IL-17)抑制剂类药物,如果能顺利获得审批,将成为第一个上市的IL-17抑制剂。

诺华公司计划于今年下半年向FDA提交其肿瘤药物LDE225、LCZ696以及由QVA149和NVA237组合的COPD疗法。而这些药物一旦进入市场,诺华公司的这些投资势必将为公司带来丰厚的回报。

诺华的CEOJosephJimenez在一份申明中说:“2014年是诺华转型的一年。2015年,我们会关注公司在全球范围内的三大领先业务,加强创新,提高品质,提升效率。我对公司的未来很有信心。”

辉瑞

1月27日晚间消息,辉瑞今天公布了2014财年第四季度及全年财报。报告显示,辉瑞第四季度营收为131.18亿美元,比去年同期的135.58亿美元下滑3%;净利润为12.28亿美元,比去年同期的25.68亿美元下滑52%。

在这一财季,辉瑞的净利润为12.28亿美元,比去年同期的25.68亿美元下滑52%;每股收益为0.19美元,比去年同期的0.39美元下滑51%。不计入某些一次性项目,辉瑞第四季度调整后净利润为34.41亿美元,比去年同期的36.86亿美元下滑7%;调整后每股收益为0.54美元,比去年同期的0.56美元下滑4%,这一业绩超出分析师此前预期。辉瑞第四季度营收为131.18亿美元,比去年同期的135.58亿美元下滑3%,这一业绩也超出分析师此前预期。

在整个2014财年,辉瑞的营收为496.05亿美元,比2013财年的515.84亿美元下滑4%;净利润为91.35亿美元,比2013财年的220.03亿美元下滑58%;每股收益为1.42美元,比2013财年的3.19美元下滑55%。辉瑞2014财年调整后净利润为145.30亿美元,比2013财年的152.88亿美元下滑5%;调整后每股收益为2.26美元,比2013财年的2.22美元增长2%。

辉瑞的心肝宝贝

2014年辉瑞公司共计投入了72亿美元的研发经费,比2013年增长了9%左右。其中乳腺癌药物palbociclib和PCSK9阻断剂药物bococizumab成为了辉瑞公司的“心肝宝贝”。辉瑞公司希望在今年向FDA提交palbociclib的上市申请;而bococizumab则是公司用来与赛诺菲、安进等公司在胆固醇药物领域打擂的拳头产品。辉瑞公司同时还透露为了在2015年应对来自肿瘤药物市场的挑战,公司计划将投入约69亿美元-74亿美元的研发经费。

辉瑞预计,2015财年该公司营收将在445亿美元到465亿美元之间,相比之下FactSet调查显示,分析师平均预期辉瑞2015财年营收为474亿美元。辉瑞还预计,2015财年每股收益将在1.37美元到1.57美元之间,调整后每股收益将在2.00美元到2.10美元之间,相比之下FactSet调查显示,分析师平均预期辉瑞2015财年每股收益将为2.16美元。

0
-1
收藏