机器智能化—响应智能制造
显然,智能制造的基础是具有感知、采集、控制、分析等能力的装备,否则,无从谈及制造的智能化,而智能机器则具有以下特征:
(1).建模仿真能力-通过建模,机器可以适应于各种药品的泡罩/充填包装、液体灌装、粉体/颗粒包装等,针对不同的药品类型进行工艺的自适应,工厂操作人员仅需通过参数设置即可构成变化的订单生产。
图5-机器智能化开发平台
(2)机电融合:包括与机器人的集成,对于制药行业还包括品质管理、流程控制等的协同。
(3).通信互联:包括机器的实时控制如POWERLINK、Profinet等,也包括了通过OPC UA共享信息模型实现语义互操作的能力。
(4).智慧工厂/IIoT的接口,这主要包括了对OPC UA、MQTT、AMQP等接口的支持,以及采用Web技术实现机器的访问,对于制药行业还包括了审计追踪能力。
mapp-加速智能装备的开发
mapp是贝加莱为智能机器高效开发所设计的软件应用系统,其基于软件复用(Software Reuse)与组件技术(Components Technology),采用标准的PLCopen进行应用的封装,通过提高已有的行业软件封装,对软件进行高效的开发支持。
图6-mapp的应用架构
如图6,mapp有效的将机器的开发分为了基础的机电一体化对象(轴、轴组、CNC、机器人)、以及行业功能、Web功能、基础的管理功能(文件管理、配方、用户、报警趋势等),这样,具有共性的部分都会被封装为不同的mapp功能单元,而通过mappLINK对软件进行组态配置,即可快速构成及其的应用
mapp提升开发效率的思想
--对软件进行复用
--采用可视化的开发模式
--扩展丰富的IT功能
针对制药行业的mapp特别功能模块
--mappAduit用于满足FDA Gamp 21CFR认证功能;
--mapp User的管理使得任何人的修改权限与所进行的变更将被记录;
--mapp OEE,为产线提供OEE采集;
--mappEnergy,提供产线能耗数据的采集与报表
--mappMOTION,提供了机器与机器人的集成方案;
--mappX…代表无限可用的mapp资源,帮助您实现智能机器的高效开发
2024-03-12
2024-02-29
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在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
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