口服制剂生产设施设计目标与关键问题的探讨
国家食品药品监督管理局培训中心客座教授吴军表演讲
文章来源：弗戈工业在线
发布时间：2014-06-13
2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014年6月在南京隆重举办。在本届论坛上吴军先生同与会听众针对口服固体制剂设施设计目标与关键问题等方面做了详细的阐述和深入的探讨。以下是吴军先生的演讲内容。
2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014年6月在南京隆重举办,本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享.论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台,促进行业内深入广泛的交流。在本届论坛上吴军先生同与会听众针对口服制剂生产设施设计目标与关键问题等方面做了详细的阐述和深入的探讨。以下是吴军先生的演讲内容。
国家食品药品监督管理局培训中心客座教授吴军
吴军先生所阐述的内容主要包括：
第一部分：口服制剂生产特殊性与常见设计问题分析
第二部分：口服制剂设施设计的重大问题原则探讨
第三部分：制药设施设计目标与评价原则
国家食品药品监督管理局培训中心客座教授吴军
吴军
GMP 自由工作者，从事制药生产质量管理领域26年，其中13年在合资企业从事设备维修、生产操作、质量保证管理等基础工作，5年国内制药企业生产质量副总工作，参与2010版GMP修订和实施技术工作、药品生产与质量管理技术咨询、培训工作。目前从事药品生产质量管理技术中有关设施设计、质量保证技术、药品生产工艺技术转移与过程控制、药品生产环境控制与监测、GMP系统建立与文件编制等GMP技术领域的探索。
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