维萨拉CCL100记录仪可供疫苗、药品、生物制剂及其他易腐烂的产品在运输与短期储藏期间记录和监测时间与温度之用。记录仪的尺寸与信用卡相仿,采用扁平设计(61mm x 45mm x4mm),并配有可直接插入计算机USB端口使用的集成式USB接口。与计算机连接之后,记录仪可自动生成涵盖完整的时间与温度历史数据的PDF文件,包括图形和摘要数据。
维萨拉CCL100记录仪无需使用专门的读取设备和专有软件,是能够满足包括临床试验、材料运输、样品装运和“最后一英里”终端配送等完全独立操作需求的最佳之选。
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2024-03-12
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
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