过去的半个多世纪里,尼鲁公司为制药工业的粉末和颗粒生产提供干燥设备。这些设备包括用于研发的实验室小型设备以及符合cGMP标准的药品工业化连续式生产的设备。 尼鲁公司的设备和工艺专有技术是来源于丰富的经验,以及安装于全世界各地的研发设备和成千上万次的测试中形成的。根据医药制造工业的变化,尼鲁公司拥有了独特的药品加工生产经验。 为了满足制药工业的高要求,尼鲁公司研发了一些列新的喷雾干燥器 PHARMASDT(PSD)。干燥气体的速率从80kg/h到4000kg/h。
登录后可发表评论
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
扫码关注服务号
扫码进入制药生态圈
扫码关注订阅号
扫码关注视频号
评论
加载更多