01
实验室数据完整性常见问题
02
FDA 483案例和警告信
03
未建立人员登录、授权、变更等程序
04
计算机化系统不符合要求
05
数据可靠性不符合要求
06
数据管理和文件记录
07
QC实验室管理不符合要求
本文内容转载于药械技术圈
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生物制药行业对一次性产品正愈加青睐。目前,有超过2/3的新生物工艺都选择使用一次性生物反应器,这是因为一次性生物反应器具有更好的灵活性与安全性,并且在可持续性方面也表现出色。那么在流体工艺组件领域,一次性技术的应用情况又是怎样的?一次性阀门是如何工作的?使用这种方便的技术时需要注意什么?本文将揭晓这些问题的答案。
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