我国药品集采的历史变迁
01
探索试点阶段(1990年-1999年),医院分散采购为主
02
制度建立阶段(2000年-2009年),地市招标采购为主
03
制度完善阶段(2010年-2017年),省级招标采购为主
04
医保治理阶段(2018年至今),联盟带量采购为主
集采的主要工作进展
01
国家组织药品集中采购
02
国家组织高值医用耗材集中带量采购
03
省级组织药品集中采购
04
省级组织医用耗材集中带量采购
带量采购改革发展的
10个趋势
01
常态化
02
广覆盖
03
多层级
04
大联盟
05
优规则
06
更集约
07
全配套
08
稳接续
09
强平台
10
守信用
小结与思考
2024-03-12
2024-02-29
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2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
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