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局部麻醉剂可有效消除牙科治疗时所带来的疼痛——利多卡因是一种常用于这一场合的强效注射麻醉。由于利多卡因通常是通过注射器给药的,因此其卡式瓶的硅化、灌装和封口过程要求非常严格。作为一家领先的利多卡因生产商,韩国制药公司汇恩斯(Huons Global)在扩大灌装业务时,综合考量了多方面的因素,最终采用了长期合作伙伴星德科的设备。
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生产组件间的复杂影响
远程规划产线
易碎容器
在灌装过程中,必须始终避免出现气泡
实际操作支持
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
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