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图1 制药车间洁净室施工工艺流程图
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3.1
洁净室风管制安
图2 共板法兰风管工艺流程图
3.2
洁净室建筑物施工
图3 洁净室彩钢板隔断施工工艺流程图
图4 地槽底座示意图
图8 阴角施工示意图
图9 阴、阳角施工示意图
图11 单层净化窗剖面图
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参考文献
[1] 张林.浅谈生物制药洁净室空气处理机组的应用及设备运行管理[J].科技创新导报,2006,(9):114.
[2] 高菲菲,郭颖,朱博嘉.高新电子芯片厂房百级防护洁净室成套施工技术[J].商品与质量·学术观察,2011,(5):98-99.
[3] 赵国林,高保新,邓立军.浅谈生物洁净室施工技术[J].安装,2005,(z1):30-32.
[4] 赵珍,赵红.洁净室装饰施工技术与工艺控制工法浅谈[J].中国科技博览,2011,(28):348.
[5] 陶晓军.浅谈大跨度生物实验室洁净地面施工技术[J].甘肃科技,2008,(13):131-132.
撰稿人 | 田亚斌、吴忠、姚勇、杨汉林、褚云鹏、胡安杰
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏
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