一次性技术集成的开创性项目
用于集成4个一次性生物反应器的不锈钢平台(反应器的容量分别为50 l、500 l、2×2000 l)
后续订单:其他生产线
正因如此,这家瑞士公司非常满意,并委托Zeta建设第二条生产线。与原始系统一样,该生产线集成了4个Cytiva的一次性生物反应器。为了确保GMP合规性,Zeta进行了额外的“钝化”步骤,并通过内窥镜测试监测焊缝的改善情况。这消除了松动的金属芯片对温度控制单元(TCU)造成损坏的风险。不锈钢工作平台和介质供应线的结构也根据需要进行了调整和优化。这为燃气箱、泵和天平的存放创造了额外的空间,并提高了可达性。不过,工作平台的扩展大大增加了介质供应线和电缆线路规划的复杂性。
成功实施了许多后续项目
Zeta的自动化销售主管Maximilian van de Graaf解释道:“当客户完全相信快速通道项目的成功时,他便会要求我们在一些后续项目中继续实施Zeta的一次性集成概念。”这些项目不仅涉及瑞士的工厂,还涉及德国的一个生产工厂。大多数项目都集中在Cytiva一次性生物反应器的自动化和将其集成到现有的控制系统中。此外,项目内容还包括与现有IT基础设施的集成,天平、TCU和其他设备的集成、改造项目、工厂验收测试等。所有这些项目都证明了Zeta的自动化团队能够优秀地应对将一次性技术集成到更大的自动化基础设施中的挑战。Maximilian van de Graaf满怀激情憧憬未来:“我期待在更多的项目中通过我们的方案为客户提供有价值的支持。”
撰稿人 | Peter Hartmann
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-03-12
2024-02-29
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为建立左氧氟沙星氯化钠注射液中钠离子含量的原子吸收光谱检测方法,从而计算出其中氯化钠的含量,本实验采用了火焰原子吸收光谱法进行测定,检测谱线为 589.00 nm,灯电流为 4.0 mA,狭缝宽度为 0.7 nm,空气流量为 0.0 L/min,乙炔流量为 1.2 L/min,燃烧头高度为 10.0 mm。实验结果测得钠离子浓度在 0~0.8 μg/mL 范围内呈良好的线性关系(r=0.9982),平均回收率为 98.9%,RSD为 2.9%(n=9),钠离子(氯化钠)的平均含量为 98.8%。该结果证明本法简便、准确、快捷,适用于左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。
作者:蓝肖梅
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