Part
1
Part
2
2.1
无菌工艺模拟试验最差条件设计
2.2
最差条件具体实施方式
表2 培养基灌装试验人员控制记录表
Part
3
3.1
厂房设施设备以及公用系统的准备
3.2
人员的培训
3.3
培养基及相关包材的准备
Part
4
4.1
检测仪器与设备
4.2
材料与试剂
4.3
无菌工艺模拟试验实施过程
Part
5
参考文献
撰稿人 | 周凡婷、邓凯
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-03-01
2024-03-18
2024-04-10
在新时代、新形势下,制药企业如何利用创新的生产模式和生产技术,持续打造数字化、低碳化的制药工程,实现生产过程高效灵活,推出满足国际药品质量标准的产品,是制药生产企业关注的重点。为了探讨和分析如何利用先进的技术、工艺和设备,快速、有效地进行药物产品开发、生产和质量管理,推动企业朝向高端化、绿色化和智能化发展。PharmaTEC制药业计划于5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),在上海举办“药品智能制造与质量控制技术交流会”,会议将以“数智赋能 质效双升”为主题,邀请制药行业专家,制药企业研发、生产、质量控制、工程和设施管理主管,从技术趋势、工艺优化、生产效率提升、成本节约、质量合规以及绿色智能节能等方面进行案例经验分享,以帮助制药企业应对绿色智能转型挑战,推动制药行业朝向高质量发展。
评论
加载更多