PART.1
高效过滤器的标准
PART.2
高效过滤器的检测方法
表2 常用的几种检漏气溶胶
图1 最易通过粒径(MPPS)示意图
PART.3
高效过滤器检查间隔与可用率的关系
PART.4
结论
参考文献
[1] John Moubray.以可靠性为中心的维修[M]. 贾希胜译.Oxford: Butterworth-Heinemann,2002.
[2] Points to Consider No. 1:Aseptic Processing(Revised 2023)[M/OL].Bethesda: Parenteral Drug Association,Inc,2023:17. https://www.pda.org/bookstore/product-detail/7418-points-to-consider-asepticprocessing-revised-2023?.
撰稿人 | 陈晓东、欧阳健
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-04
2024-02-05
2024-03-01
本研究采用紫外分光光度法测定自制熊果酸片剂中熊果酸含量。以甲醇为溶剂,利用全波长对熊果酸溶液进行全波长扫描,并建立标准曲线。检测结果是熊果酸紫外最大吸收波长为 203.5 nm,回归方程为 y=0.0038x+0.1372,r=0.9987。加样回收率为 95.5%,RSD 为 1.43%。结果表明本方法操作简单、快速、灵敏,线性关系良好,可用于熊果酸片剂的质量控制。
作者:韩萌萌
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