中国药典 Ch.P<0601>相对密度测定法,温度要求:20℃;
美国药典USP<841> Specific gravity,温度要求:25℃;
欧洲药典EP<2.2.5> Relative density,温度要求:20℃。
旋光度
中国药典Ch.P<0621>旋光度测定法,温度要求:20±0.5℃;
美国药典USP<781> Optical rotation,温度要求:25±0.5℃;
欧洲药典EP<2.2.7> Optical rotation,温度要求:20±0.5℃。
折光率
中国药典Ch.P<0622>折光率测定法,温度要求:20±0.5℃;
美国药典USP<831> Refractive index,温度要求:20℃;
欧洲药典EP<2.2.6> Refractive index,温度要求:20±0.5℃。
炽灼残渣/硫酸灰分
中国药典Ch.P<0841>炽灼残渣检测法,温度要求:700~800℃,(如需将残渣留作重金属检查,则炽灼温度500~600℃);
美国药典USP<281> Residue on ignition,温度要求:600±50℃;
欧洲药典EP<2.4.14> Sulfated ash,温度要求:600±50℃;
欧洲药典EP<2.4.16> Total ash,温度要求:600℃±25℃;
pH
中国药典Ch.P<0632>,不同温度的k值:列出k值计算公式,两位有效数字;
美国药典USP<791> pH,不同温度的k值:列出15.00~35.00℃ 5个温度下的k值,4位有效数字。温度一般要求是25±2℃;
欧洲药典EP<2.2.3> Potentiometric determination of pH,不同温度的k值:列出15~35℃ 5个温度下的k值,3位有效数字。温度一般要求是20-25℃。
中美欧药典中凡例对于温度的要求及解释
撰稿人 | 润柏医药
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-03-12
2024-02-29
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2024-02-05
2024-03-01
本研究采用紫外分光光度法测定自制熊果酸片剂中熊果酸含量。以甲醇为溶剂,利用全波长对熊果酸溶液进行全波长扫描,并建立标准曲线。检测结果是熊果酸紫外最大吸收波长为 203.5 nm,回归方程为 y=0.0038x+0.1372,r=0.9987。加样回收率为 95.5%,RSD 为 1.43%。结果表明本方法操作简单、快速、灵敏,线性关系良好,可用于熊果酸片剂的质量控制。
作者:韩萌萌
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