ADC药物研发非常火热,但其复杂的分子结构及独特的作用机制也令它在开发策略上需要综合考虑分子设计、CMC工艺放大,以及临床策略等多个方面。本次课程主要分享ADC药物的CMC工艺开发及质量分析中…
主讲人:黄鹏,东曜药业有限公司ADC研发部负责人
本次课程主要介绍质量管理的要素和关键流程,介绍信息化系统在质量管理中带来的改变、机会和面临的挑战,对质量管理的改变和执行具体案例进行总结和思考。
主讲人:张磊,北京金瑞博咨询总经理,上海鸿翼医药信息科技有限公司首席顾问
在质量管理数字化转型的道路上,天士力圣特制药有限公司既是先行者也是受益者。本次课程演讲专家将以其所在工厂的实践为原型,分享质量管理数字化转型路上从前期规划到最终工具软件上线部署过程…
主讲人:王宝艺, 天津天士力圣特制药有限公司总经理
本次课程以两化融合案例分享的方式,讲述华润三九观澜工厂两化融合建设的经验与心得,期望对致力于推动企业数字化转型的人员有所启发。
主讲人:常彦松,知名制药企业设备信息技术总监
基于天士力中药智能制造项目的实施经验,本课程主要介绍实时数据库技术特点、中药智能制造实时数据库系统的设计开发、计算机化系统验证、生产应用与日常运维,探索数据库技术在中药智能制造项目…
主讲人:李越,天士力医药集团股份有限公司,信息集成研究员
本课程对中药生产由信息化基础向数字化转型并向智能化迈进的相关工作研究、实践进行介绍,探讨中药车间数字化智能化技术方案。
主讲人:赵程,天士力医药集团股份有限公司国际生产运营部制剂经理
演讲从洁净室环境维护的基本原理出发,介绍了环境监测参考法规、技术指南和关注要点,以 PDA TR-13的2014年版本为核心,结合历年版本变迁,讲述环境监测技术和管理要点。
主讲人:崔强,费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物质量控制高级经理