我国今年年底将完成药品注册核查工作

作者：本网编辑文章来源：弗戈制药网发布时间：2010-09-13

今年内，我国将完成药品注册核查工作，清除涉嫌造假的药品批准文号，淘汰存在较大安全隐患的问题药品。

记者８月３１日从设在食品药品监督管理局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉，我国今年年底将完成药品注册核查工作，使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制，药品研制秩序明显好转；建立完整、准确的数据库，全面掌握已上市药品批准文号的总体情况，清除涉嫌造假的药品批准文号；通过药品批准文号清查和再注册工作，切实淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的产品。

根据国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案，我国在药品注册环节将继续按照国务院的统一部署，对２００５年１月１日至２００６年８月３１日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请，以及２００６年１月１日至８月３１日期间批准生产的品种开展现场核查；以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至２００６年８月３１日已发放的药品批准文号进行清查，确认批准文号的真实性；结合药品批准文号清查，以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点，严格把关，稳步开展再注册工作。