Apeiron生物医药公司宣布将正在研发的重组人源血管紧缩素转换酶2(rhACE2,商品名为GSK2586881,原来叫做APN01)装让给葛兰素史克(GSK)公司,其已经开展了对于急性肺损伤(ALI)的二阶段a研究。
研究将由GSK赞助,涉及的研究对象是那些诊断为阳性的ALI患者,将在美国和加拿大开展研究。
这种酶的药效已经在临床前急性肺损伤和急性呼吸窘迫症的动物实验室得到了验证。
一阶段在健康志愿者的研究验证了rhACE2的安全性、耐受性和药理学。
2010年7月,GSK获得了GSK2586881的独家研究和商业运作权。
Apeiron的CEO Hans Loibner说:“公司很高兴APN01的生物性已经在GSK注册的多中心二阶段研究中的得到了检验。研究对于重组酶的安全性和药理学数据额提供了重要的信息。”
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5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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