本周三实验性减肥药Qnexa获得美国卫生部专家的一致肯定,为13年来首个减肥药的获批增加了筹码。
Vivus公司的减肥药Qnexa是过去两年中,被美国食品药监局(FDA)否决的三个减肥药之一,他们都存在不同程度的安全问题。
自从上次遭FDA否决后,Vivus又进行了多次临床试验。而美国卫生部官员也督促FDA加紧审批速度,为美国三分之一人口的肥胖患者带去福音。
FDA以外的专家投票显示20个同意2个反对,有力支持Qnexa用于肥胖治疗。专家称次要对于治疗肥胖的益处要大于引发心脏疾病的风险。
FDA通常会听从专家组的建议,尽管并不是必须要这样做。FDA将在4月17日对该药做出最终决定。FDA自1999年以来还没有批准过一种新的减肥药上市。它将减肥药的批准门槛设的非常高,因为美国人口中有很大的部分可能会服用减肥药。
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营养品市场正在蓬勃发展,挪威 Faun Pharma 公司也正乘着这股浪潮顺势而上。随着口服固体制剂市场的发展,Faun Pharma 也加大了对片剂生产的投资。有了菲特的设备支持,该公司为成功做好了准备。
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