Paladin公司向加拿大卫生局提交了关于Silenor的新药申请,用于治疗和缓解失眠。
如果获批,Silenor将成为在加拿大唯一不受控的治疗失眠药物。鉴于Silenor经证实不具备滥用可能,美国缉毒局(US Drug Enforcement Administration)一直未将其列为受管制药品。另外,在Silenor的临床研发项目中,未观察到显示躯体依赖的停药反应或其他不良反应。
Silenor是口服低剂量(3mg,6mg)的多赛平片剂。
Paladin公司总裁兼CEO Mark Beaudet说:加拿大委员会同意审查Silenor的新药申请,并且加拿大卫生部已经批准了我们的申请。我们相信Silenor为加拿大的失眠药市场注入一剂强心剂。”
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5月16日(第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间),“2024药品智能制造与质量控制技术交流会”在上海国家会展中心(上海)M103会议室顺利召开。本次会议由PharmaTEC制药业与国药励展联合主办,以“数智赋能·质效双升”为主题,邀请了来自产业链不同环节的8位专家,分享如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业朝向高质量发展。
作者:CICI
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