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2016年度回顾-美国FDA食品法规

文章来源:互联网 发布时间:2017-02-03
2016是美国食品及药物管理局(FDA)具有里程碑意义的一年。FDA最终敲定了《食品安全现代化法案》(FSMA)框架下主要法规条例。还确立了商榷多时的食品和饮料标签整体修订法规。本文将带领您全方位回顾本年度FDA食品和饮料企业法规...

FDA确立FSMA框架下《卫生运输法规》

4 月,FDA发布《人类和动物食品卫生运输法规》。《卫生运输法规》为FSMA法案下第六条主法规,要求在美国境内通过汽车和铁路运输人类和动物食品的发货方、装货人、运输商和收货方根据卫生条例防止运输过程中的食品污染。大部分涉及企业要求在2017年4月6日前遵循FDA的卫生运输规则。☞相关阅读:RegCorp最新发布 | FDA网络会议:FSMA最新出台法规——卫生运输规则》》》

加拿大食品安全体系获美国等价认可

5 月,FDA、加拿大食品检验署(CFIA)和加拿大卫生部(HC)签署《食品安全体系认可协议》。加拿大食品安全体系获美国等价认可,为公众健康提供了保障。这意味着从加拿大出口和进口的厂商可享受FSMA法案下相应缓冲和豁免法规。例如,只要他们的加拿大供应商符合本部基本法规要求,该美国进口商便可豁免于FSVP计划下危害分析、验证供应商和执行FSVP计划活动的法规要求。

FDA确立食品标签修正法规

5 月20日,FDA出台两则新规,宣布对食品和饮料营养标签进行大幅度修改。☞相关阅读:RegCorp最新发布 | FDA出台营养标签重大修正法规》》》修改举动包括排版要求(例如,“热量”和“食用量”字体使用更大字号)、添加条例(例如,进一步规范添加糖、维生素D和钾等营养成分要求)和修订数据(例如,修改钠、膳食纤维和维生素D的每日摄入量)。大部分企业需要2018年7月 26日之前遵循修正案。

FDA确立FSMA框架下《国际防掺假法规》

5 月27日,FDA发布FSMA下七大重要法规的最后一条“保护食品预防故意掺假缓解策略”最终法规。FDA《国际防掺假法规》要求企业向FDA进行注册,为在工厂地点进行生产、加工、包装和仓储的人类食品建立和实施书面的《食品防护计划》。企业的《食品防护计划》必须包括薄弱环节评估、缓解策略和策略运行维护计划三个部分。大部分企业需要2019年5月之前遵循该法规。☞相关阅读RegCorp最新发布 | 食品企业必须建立FSMA下的食品防护计划》》》

FDA确立《食品企业注册修订方案》

7 月,为提高FDA注册数据库精确性,FDA发布最终法规。法规标题为《食品企业注册修订方案》,方案修订了大量FDA注册法规,并将部分FSMA执行前自动生效的法规被编入法典(例如,注册更新法规和验证许可)。部分修订条例立即生效,如食品分类和活动性质更新目录,其余修订条例至2020年起生效。 2020年1月,FDA将会要求食品企业通过电子方式注册,2020年10月,FDA将会要求企业在注册信息中列出唯一企业识别码(UFI)。☞相关阅读:RegCorp最新发布 | FDA《食品企业注册修订方案》》》》

FDA公开征集“健康”声明的评议意见

9月,FDA发布术语“健康”的意见征集令。事件起因是FDA期望术语能充分体现现有营养科学概念,行业发起请愿。FDA评议意见接受截止2017年1月26日。FDA确立新定义前,并不强制要求符合以下条件的食品使用“健康”声明:

整体脂肪水平不低,但大体构成主要为单一或多元不饱和脂肪

根据每日常消费参考量(RACC),钾或者维生素D的每日摄入值(DV)不少于10%

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