11月19～20日，2018弗戈制药行业智能制造峰会在南京圣和药业成功举办——来自药品生产企业、信息化企业、核心工艺装备企业的制药行业同仁们齐聚南京，围绕着“企业如何在生产过程中执行智能化改造”“低运行成本的智能绿色设备与系统案例分享”“固体制剂生产智能化探索”等话题，从不同角度对固体制剂、生物制剂、中药生产智能化设计及应用进行了分析和解读，共同探讨如何在药品生产过程中有效实施智能化、自动化和信息化，如何帮助制药企业解决现有设备和生产中遇到的问题，实现生产效率和质量提升。

——杨琼，《制药业》项目总监
随着制药行业新技术、新药物的不断涌现，以及政策法规的规范和完善，药厂生产和工艺的自动化和信息化水平在不断提升，新项目对智能化的要求正在逐步提高。基于行业的需求，《制药业》特别开设了以“制药行业智能制造”为主题的技术交流会。主办方《制药业》项目总监杨琼女士在致辞中表示：“非常感谢南京圣和药业对本次会议的大力支持，我们希望通过演讲专家针对制药行业智能制造应用及案例的分析和解读，帮助参会人员拓宽视野，为工作带来帮助。” 

——沈菊平，南京圣和药业股份有限公司副总经理
南京圣和药业股份有限公司副总经理沈菊平先生在会议致辞上表示，对于2018弗戈制药行业智能制造峰会来到南京圣和药业，表示衷心的欢迎，同时对前来参会的行业专家、演讲嘉宾以及参会人员表示真诚的欢迎和感谢。他对南京圣和药业的创建历史、重要发展节点，以及研发、生产和营销实力进行了整体介绍。目前南京圣和药业已经建立了比较完善的从研发到生产再到营销的全面覆盖的质量控制体系，保证患者能够合理地用上更安全和更有效的药物。同时建立了完善的环境、安全、职业健康的EHS健康体系。

——黄华生，外资药厂项目主管
企业如何在生产过程中执行智能化改造是黄华生先生的演讲主题，他从什么是智能化改造、为什么要进行智能化改造、改造面临的问题和困境、如何进行智能化改造、改造过程中所遇到的问题等方面进行了分享。他指出，在生产过程中进行改造非常艰难。制药行业在改造过程中，需要考虑时间、质量和成本等问题。为了更好和更快的进行改造，他给出的建议是需要整合时间，见缝插针，此外还需要分析并了解自己的需求，选择靠谱的系统集成商，培训会专业的技术团队等。

——李佳升，北京长峰金鼎科技有限公司技术工程师
随着制药装备技术的提高，制药设备、管理与制药工艺深度结合，药品生产过程向着智能化、自动化、信息化的方向快速发展，推动着制药行业的转型升级。李佳升先生以低运行成本的智能绿色设备与系统案例分享为主题，介绍了在固体制剂生产线智能化设计及应用上，北京长峰金鼎通过无尘投料、防差错处理、无尘粉碎、无尘配料、气流混合等技术的有效组合，解决了现有设备及生产遇到的种种问题，实现了无尘化、智能化连续生产，为制药企业提供低运行成本、智能、绿色的系统设计、制造、服务于一体的交钥匙工程。

——倪伟伟，上海净泽洁净设备有限公司
自控部经理
上海净泽洁净设备有限公司自控部经理倪伟伟在主题为生物制药厂水系统的智能化控制的演讲中，以生物制药水系统的特点、工艺设计针对性方案、自动化系统的特点、以及生物制药水系统设计为主要内容，从生物制药WFI系统的特点，用点设置的问题、使用性问题和挑战；系统工艺设计中的一些针对性方案；泵和管线的流量设计要点、WFI冷点设计问题；生物制药水系统自动化系统的特点；上位机和工控机的设计方案、系统的数据传输和保存、系统报表的设定和打印等进行了介绍，并针对各个主要内容进行了总结。

——Dr.Andreas Risch安睿史博士，菲特（中国）
制药科技有限公司总经理
在论坛上，菲特（中国）制药科技有限公司总经理Dr.Andreas Risch安睿史博士围绕着工业4.0在固体口服制剂方面的应用与大家进行了分享。他介绍到，菲特可以提供整个压片过程的所有服务。针对工业4.0对制药生产的意义，他重点介绍了固体制剂生产智能化发展的重要方向连续化生产的方法，该方法已经获得 FDA 的批准，而且成为各大药厂关注与评估的重点对象。设备制造商们也纷纷开始开发连续化生产的技术与装备。其次介绍了菲特中国制药科技有限公司新 P系列压片机在智能化生产方向的探索，重点介绍了与各类辅机的智能化集成。

——董广金，罗卓尼克公司RMS产品经理，GMP合规专家
在论坛上，罗卓尼克GMP合规专家董广金先生以基于工业4.0的环境监测解决方案和GMP合规-RMS的演讲主题，就工业4.0&系统解决方案、法规符合和GMP验证，以及相关案例内容进行了分享。他表示，如何将各种参数和各种仪表整合到一个平台，进行统一的监控，各个分机的权限如何实时进行访问、确认、方便验证和管理，需要放到一个整合的条件下进行考量。此外，制药行业关注点是所有的数据需要如实的记录；实时进行数据访问；简单易用的数据分析；系统需要足够的灵活和开放，能够适应其他的系统；不仅可以提供可验证的软件，而且还能提供符合GMP，FDA的全套计算机验证文件。对此，罗卓尼克可以提供整体的解决方案。

——陈志超，发泰（天津）科技有限公司工业IT部经理
如何高效的实现中药提取自动化，一直受到中药领域的广泛关注。发泰（天津）科技有限公司工业IT部经理陈志超先生，在中药提取自动化系统案例解析与分享的主题演讲中，以发泰科技在本溪的自动化提取项目为例，从系统架构和控制原理、现场施工细节、系统软件功能三方面进行了解析与分享。在系统构架及控制原理部分的介绍中，他指出控制系统软件开发思路是系统可以和企业办公系统，ERP系统、其他DCS、MES系统进行数据交互。

——贾杰，朗坤智慧科技股份有限公司智能制造事业部
副总经理
贾杰先生介绍了基于朗坤工业互联网平台可构建医药生产工业APP应用生态库。朗坤的“一体化平台+行业应用”支撑医药产业链制造多变的生产模式；工业互联网平台保障医药产业链制造企业生产数据追溯；工业互联网平台定制化工业APP符合严格的GMP/FDA严格的业务规范；工业互联网平台提高订单交付响应能力；精细化、可视化的能源管控降低医药企业生产能耗成本；支持多种设备检修模式的智能制造平台提升设备可靠性；多种信息技术集成的智能化平台提升企业安全生产力；智能化的大数据分析能力提升企业领导决策能力。可实现生产过程精益化管理，提升产品品质管理水平。

——Stephan Plewa，柯尔柏医药科技
集团战略销售副总裁
人口老龄化加剧了人们对药物的需求，愈发的个性化医疗更是导致了价值链的改变。Stephan Plewa先生结合制药行业发展趋势，回答了为什么要进行数字化？以及数字化对于我们意味着什么？他通过介绍柯尔柏的数字化包装和数字化健康；智慧B2B平台；智能设备；智能工厂和智慧数据服务，让听众了解到他们可以帮助药企在保证质量的情况下高速和安全的生产药品，同时可以向药企智能化生产提供支持。

——吴军，制药行业专家
制药行业专家吴军先生在“药品企业智能化系统风险及对策”演讲中强调，随着工业4.0的到来，相关制造领域智能化制造的广泛应用，为药品制造实现可控、稳定带来了新的实施手段与方法，极大的保证了药品制造的安全与有效，确保了药品制造符合性程度。但在智能化实施过程中，智能化制造基于计算机化技术与信息化技术，也鉴于计算机技术与信息化技术的特殊性，将智能化制造在药品制造应用的同时，又引入新的技术风险与药品质量风险。他以智能化带来的挑战、智能化系统的实质以及智能化风险与控制等为主要内容，针对智能化制造相关风险的形成原因，从技术与管理二个角度，就如何回避或降低相关风险进行相关探讨，并提出如何有效实施智能化制造对策。
 

——张庭涛，北京迦南莱米特科技有限公司总经理
在以固体制剂智能化概述为主题的演讲中，北京迦南莱米特科技有限公司总经理张庭涛先生从何为智能化讲起，他认为以现阶段制药行业装备水平实现智能化还不具备条件，更现实的做法是从抓好自动化工作。他的演讲围绕着数字化工厂基本目标：设备运转自动化、操作少人化、物料转运自动化展开，结合案例分享与听众就配料中心、气流混技术介绍，以及AGV运转系统等环节进行了交流。最后，张总强调，其公司的愿景是把中国食药领域的粉体生产尽早代入智能化时代。

——沈菊平，南京圣和药业有限公司副总经理
南京圣和药业有限公司副总经理沈菊平先生在演讲中，首先简单回顾了工业4.0和中国制造2025的背景、发展历程及中国制造在制药行业中的应用。概述了软袋输液项目的基本情况，重点体现出项目透明化、高度自动化、信息化及智能制造方面探索的基本情况和特点；分别从设计、设备选型、运行、控制管理等方面阐述输液项目中配液系统、制袋灌封、灭菌柜、物流线、高压检漏、外包装和公用系统如环境控制等系统的功能及各系统的架构。总结了该项目实践智能制造后能够达到提升效率、保证质量及DI合规性，并对实践过程中存在的困惑、不足和未来项目向真正智能制造发展提出了建议和思路。

会议结束后，在南京圣和药业有限公司的大力支持下，学员有幸对南京圣和药业总部、研发中心和软袋输液车间进行了实地参观，近距离对南京圣和药业的创建历史、重要发展节点，以及研发、生产进行了了解。