质量风险管理：超越现有工具和模型

本次分享能够让大家对质量风险管理有一些全新的认识和理解。

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课程介绍讲师简介

在国内，质量风险管理是伴随着2010版GMP被引入制药行业的；国际上，Quality Risk Management是在2005年被ICH作为Q9引入的。在日常工作实践中，已经越来越多地要求使用质量风险管理工具，而国内普遍对ICH Q9的学习和认知不够，导致对质量风险管理工具的理解和使用出现偏差。希望本次分享能够让大家对质量风险管理有一些全新的认识和理解。

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邹勇，北京西碧技术咨询有限公司独立顾问，前北京科兴生物制品有限公司质量总监

毕业于北京大学化学系，后赴新加坡国立大学取得硕士学位。有近20年制药行业工作经验，先后从事过研发、生产管理、质量管理等不同阶段，同时涵盖化药、中成药、生物制品及细胞药物。曾经带领企业通过WHO PQ等一系列国际认证。先主要从事医药行业质量管理咨询，包括GMP，质量管理体系，质量风险管理，确认与验证，国际GMP认证，质量管理工具（偏差、CAPA、变更等），一次性系统相关技术，疫苗生产等。自2017年起，被北京市药品监督管理局聘为GMP顾问。