口服固体制剂生产过程管理

为了能够持续稳定地生产出符合注册要求和患者需要的产品，口服固体制剂在实际生产过程中需要对生产过程、物料、人员以及设备与环境进行良好的控制，同时也需要识别产品的关键质量属性与关键的工艺参数，如何对关键工艺参数进行有效的识别和控制是确保生产过程的耐受性以及提高生产管理水平的关键，制药企业需要在满足GMP 和产品注册资料的基础上，深入了解产品特点和提高控制的手段。

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课程介绍讲师简介

王宝艺，天津天士力圣特制药有限公司总经理

毕业于天津大学制药工程专业，硕士研究生；在制药行业拥有多年从业经验：1999 ～ 2008 年，就职于葛兰素史克( 天津) 有限公司；2016 ～ 2019 年，在天津博科林药品包装技术有限公司担任总经理职务；2017 ～ 2020 年，在天津市农学院任院外实践教学环节兼教；2017 ～ 2021 年，在天津医药辅料包装协会担任会长。荣获众多外部奖项和荣誉，而且在诸多期刊书籍中发表过多篇论文。