新药制剂从研发到生产中常见的挑战和应战策略

如何让成功的制剂研发和生产不成为新药研发的限速步骤？如何以最短时间，最少的API 用量开发出满足临床和商业化生产要求的产品？如何确保生产放大以及技术转移的成功？本演讲将分享固体制剂从研发到生产中常见的问题和解决方案。

0人在学

课程介绍讲师简介

童伟勤，广州玻思韬控释药业有限公司总裁& 首席科学官

童伟勤博士现任美国奥思达药业总裁和玻思韬控释药业首席科学官。童博士于1982 年毕业于上海第二军医大学，1991 年取得美国爱荷华大学药剂学博士学位，毕业后一直从事创新制剂及新型给药系统的研究和产业化工作。童博士曾任梯瓦（Teva) 制药研发副总裁8 年，负责梯瓦美国研发中心的仿制药和505b2 新药研发；任诺华制药开发的执行总监6 年, 领导美国公司的制剂研发;在葛兰素史克就职11 年，领导公司的新药成药性评估和理化性质的研究工作。童博士拥有制剂技术相关的国际发明专利20 多项，发表的国际论文, 制剂专著章节和会议演讲近百篇，其中《原位盐筛选- 支持新药发现和处方前研究的一种有效手段》文章获得美国药物科学家协会（AAPS）颁发的“制药开发技术杰出论文奖”。童博士擅长新型释药系统技术的产业化开发，实现了口服薄膜和透皮给药，皮肤用药，热熔挤出技术，以及阴道环剂的商业化，开发了多个复杂制剂的新药或仿制药。童博士参与或领导开发了10 多个新药，100 多个仿制药，其中10 多个为首仿产品，为公司带来巨额的市场收入。