生物发酵过程中在线液体分析的整体解决方案

发酵工艺的效率高度依赖于过程条件的准确性——只有在稳定受控的条件下，微生物的繁殖和收获才能达到最佳。因而必须安装一套成熟可靠的系统来采集生物反应器内的信息。 MORE

兰思杰 0 2021-03-23

药品灌装设备助力疫苗生产转化为现实产能

BioNTech 和CureVac 已经通过快速研发Covid-19 疫苗证明德国生物技术公司具备优秀的科研能力——然而，德国的企业能否快速将科研能力转化成生产能力？显而易见，这个问题的答案不仅仅取决于德国的制药公司。在包装谷（Packaging Valley），无菌灌装专家正在夜以继日地工作着。 MORE

Anke Geipel-Kern 0 2021-03-23

可保持连续运转的密封罐

任何在口服固体制剂（OSD）开发中接触高活性成分的人员都会使用到密封罐。但是，小规模作业对生产的要求和对设备的要求是不同的。作者给出了开发人员应注意的技巧，并介绍了实际的解决方案。 MORE

Werner Dietzmann 0 2021-03-10

固体生产密封罐

密封罐是目前应用于制药固体生产中最先进的技术。然而，外部接口和清洗仍然是关键方面，需要大量的专业知识。 MORE

Werner Dietzmann,Andreas Znidar 0 2021-03-10

让质量检查接近零误差

创新性的质量检查解决方案加快了多腔袋的目视检查速度，并使目视检查技术更加可靠——图像处理技术是目视检查中非常先进的质量控制技术，但是任何想要实现输液袋（简称IV袋）自动化检查的企业都必须克服特殊的挑战。经过深思熟虑设计的硬件和软件技术解决方案能够使输液袋生产厂家的废品率降到1%以下。 MORE

Florian Krickl 0 2021-01-04

保证装量精密准确

创新胶囊填充机技术不断涌现——如果您渴望升级自己的胶囊填充机，请您务必读下去。全球胶囊填充机市场估值预计将在2025年之前达到4.4亿美元，随之而来的是种种新功能，包括更高的装量精密度、关键质量在线控制以及能够应对各种难填充产品的能力，这些都增强了胶囊填充机的性能。 MORE

Ahlam Rais 0 2020-12-24

高活性固体制剂生产设备和技术的应用

随着医疗技术的迅速发展，越来越多针对特殊病症的特效药在市场上被应用——其中一部分特效药具备高活性或高毒性的特征，它们在生产过程中存在对人体造成危害的风险。因此，越来越多的药企对制药设备提出了高密闭生产的要求。 MORE

江舒适，方策 0 2020-12-24

颗粒药物的精密加工

Losan Pharma公司在其制药生产基地现有的生产线中新建了一条生产线——这条生产线生产出来的药物颗粒达到了“外科手术级”的精密程度。但是，将新、旧两套药品生产设备在场地占用面积很少的情况下集成到一起，对项目团队的每个成员都是一项艰巨的挑战。本文介绍了如何成功地将混合搅拌设备与造粒机等集成到全新的颗粒药物生产线中。 MORE

Johannes Trapp，Robert Unkenholz，Werner Dietzmann 0 2020-12-24

利用新颖的外包装在激烈的竞争中脱颖而出

折叠药盒和药品标签的视觉和触觉效果改进——对于非处方药，其外包装的好坏具有非常重要的意义。新型药品包装物的生产厂家可以利用新颖的外包装在激烈的市场竞争中脱颖而出，并激发潜在用户的购买欲。不仅是折叠盒，不干胶标签也可以通过多种方式在视觉和触觉方面加以改进，使药品在销售过程中更具吸引力。 MORE

Kerstin Löffler 0 2020-12-24

没有副作用的测试

Sanofi公司利用高灵活性的灌装和封口设备为药品开发和产品生命周期管理确定了理想的工艺过程参数——在新药研发过程中，针筒式注射器的针筒和安瓿瓶的充填量与密封参数是一项耗时巨大的后续物流保障工作。药品生产设备无法承担这样的测试任务，因为这会危及药品的生产工艺可靠性。Sanofi公司通过使用药品开发领域中灵活的测试设备成功地解决了这一难题。 MORE

Sebastian Lauterbach 0 2020-12-24

用于超纯水过程的监测

1948年创立于德国的久茂集团，是世界知名的传感器及解决方案的供应商——70多年来一直是制药行业的专业合作伙伴。1997年，久茂将战略目光转向亚太地区，在大连设立独资子公司——久茂自动化（大连）有限公司——作为亚太地区总部。从此，德国品质成为久茂集团在中国的标志。 MORE

0 2020-11-05

清澈的注射用水

注射用水（WFI）膜分离工艺面临的挑战和机遇——欧盟认为不可能实现的事情已经实现3年了。如今可以利用膜分离技术生产注射用水，但这一技术仍然面临着挑战。虽然官方主管部门对于注射用水提出了众多要求，但这些要求并不适用于注射用水的生产过程。从长远发展的角度来看，膜分离技术能够长期占据主导地位吗？ MORE

0 2020-11-05

除病毒过滤可优化点探讨

过程中产生的非脂包膜病毒。除病毒过滤滤膜既可以去除非脂包膜病毒，也可以去除脂包膜病毒。图1不同材质滤器过滤某一蛋白的载量除病毒滤膜为死端过滤，截留大于孔径的病毒颗粒，一般对于小于170 kDa的蛋白产品，回收率大于98%。在病毒过滤过程中，常常有各种因素可能会导致过滤通量降低、滤器载量降低。 MORE

0 2020-10-28

盐酸小檗碱糖衣片与薄膜包衣片体外溶出度对比研究

在2000年的口服固体药品生物利用度和生物等效性研究指南中，推荐使用相似因子法评价其溶出度，以确定仿制品与对照品的溶出度差异，并确定试验药品的相似因子大于50为等效，其基本原理是根据生物等效性的基本假设进行体外溶出度的等效性评价，相似因子法计算的基本假设是试验药品与对照药品的累积溶出度差的最小平方和。该方法计算简便，能确定试验药品与对照药品的溶出度差异。 MORE

0 2020-10-28

浅谈医药包装设备的模块化应用

同一个功能的模块进行系列化开发。成功的模块化产品，应该具有出色的灵活性（柔性），可以根据不同客户的特定需求，通过对不同功能模块的选装和组合，形成最符合用户需求的产品（设备）。并且设备需要有良好的升级性能和功能转换能力。制药包装设备优秀的模块化设计介绍案例1：BE-P系列泡罩装盒包装机新一代泡罩装盒包装机的模块化设计，完美地体现了经典的模块化设计的功能化产品结构分层。 MORE

0 2020-10-28

制药包装设备新进展

全球制药包装设备制造商不断致力于创新，想要推出更新颖、更先进的产品，提高自身在行业的竞争力。来自于意大利的Marchesini公司就是这样一家企业。Marchesini公司推出了非常先进的泡罩包装线，其中包括Integra520V设备和高速捆包机FA04。这条生产线可以每分钟包装520个泡罩和500个纸箱，实现了泡罩药品装箱和捆包作业的高速运行。 MORE

0 2020-10-28

数字服务的新方式

秉承“工艺和包装技术成就生活之美”的使命，星德科技术（SyntegonTechnology）比以往更加专注于提供全面的咨询和服务——在新冠疫情期间，星德科技术确保了全球的药品生产设备的可用性。星德科技术很早就为数字服务和维护解决方案取得成功打下了坚实的基础，这种远见卓识在当前的危机形势中得以证明。 MORE

0 2020-10-28

固体制剂生产中的数字化

设备供应商FetteCompacting公司重点考虑的一个核心问题。根据药品生产厂家的需求，开发一个新的业务领域：用于固体药品生产的软件解决方案。在这一解决方案中，通过对制药设备操作者、机床设备维护人员的支持和智能化地使用数据来提高整个生产过程的效率。注重与用户交流新业务部门的简称为OSDi，其含义是将口服固体制剂与数字化技术相结合用于药品生产。 MORE

0 2020-10-28

过程控制及批次管理系统在API原料药上的应用

设备通过外设汇聚交换机汇聚，再通过交换机接入环网。在大型原料药合成项目上的应用案例项目介绍该客户是国内大型原料药生产龙头企业，本项目是该客户在某园区内I期建设项目，项目规模分为4个原料药合成车间、3个动力车间、2个质检站、2个回收车间、2个仓库、罐区、办公区、生活区等区域。施耐德电气在此项目中作为系统集成商 MORE

0 2020-10-28

药品开发过程的密封隔离解决方案

的生产过程相比，这一看似意义不大的保护措施却要求采用完全不同的密封隔离解决方案。本文介绍的两个源于实践的例子可以直观地说明两个过程的不同点，以及对制药设备技术的具体要求。制药生产过程中的实际应用情况多种多样，本文将重点介绍造粒和烘干两道制药工序。在隔离器中在药品开发过程中，选择合适的密封隔离解决方案会受到许多因素的影响，其中一个非常重要的因素就是药品生产批量的大小。 MORE

0 2020-10-28

热点文章