过去两年，因为遭遇疫情和一二级资本市场寒冬的双重夹击以及市场竞争环境快速变化的不确定性，国内外很多生物医药Biotech公司面临运营危机，不得不通过裁员、停管线、卖项目、卖厂房……等方式自救，但是破产、倒闭、被收购的Biotech公司仍然是频频见诸报端。 MORE
2023-03-27
作为全球十大生物制药企业之一，阿斯利康与青岛高新区合作的进一步升级，必将成为2023年整个医药行业的风向标，为全球药企合作方向绘制了全新的蓝本。 MORE
2023-03-27
大创新时代，研发人员薪酬代表公司对创新的重视程度。 近日，皓元医药(688131)发布2022年业绩： 公司实现营业收入13.58亿元，同比增长40.12%；实现归母净利润1.94亿元，同比增长1.39%；实现扣非净利1.56亿元，同比减少11.77%；剔除股权激励影响，净利润同比增长16.34%。皓元医药成立于2006年，2021年6月在科创板上市，目前市值127亿元左右。 MORE
2023-03-27
软胶囊是指将利用明胶为主要材料的囊壳将油状药物、药物溶液或药物混悬液等定量包封后形成的密封的胶囊制剂，常见的制备方法包括滴制法和压制法。本文就软胶囊压制法的制备工艺过程及注意事项进行简述。 MORE
2023-03-26
偏差是指与批准的工艺、程序、说明、规范或既定标准不同的任何意外事件。偏差可能发生在药品的制造、包装、取样和测试过程中。例如化工工艺中，对温度的控制没有限制在规定的范围内，或者投料的时间超过了规定的时间上限，或者某个反应没有按照要求进行氮气保护等等不一而足。 MORE
2023-03-25
持续稳定性考察的目的有哪些？ 持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化），并确定药品能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。 MORE
2023-03-24
药企因涉嫌垄断接连被罚 3月16日，津药药业发布公告称，子公司天津金耀药业有限公司以不公平高价销售卡莫司汀注射液，违反了修改前《反垄断法》的相关规定，被罚共计约2772万元。 MORE
2023-03-24
表观遗传学是指不改变基因序列而导致的表型变化，包括DNA甲基化，组蛋白翻译后修饰，染色质重塑等。组蛋白翻译后修饰是指对组蛋白上的氨基酸进行多种共价修饰，如乙酰化、甲基化、磷酸化，泛素化和ADP核糖基化等。 MORE
2023-03-24
2016年，美国科学院院士、华盛顿大学医学院的David Baker教授在The coming of age of de novo protein design一文中写到： There are 20200 possible amino-acid sequences for a 200-residue protein, of which the natural evolutionary process has sampled only an infinitesimal subset. De novo protein design explores the full sequence space, guided by the physical principles that underlie protein folding. Computational methodology has advanced to the point that a wide range of structures can be designed from scratch with atomic-level accuracy. Almost all protein engineering so far has involved the modification of naturally occurring proteins; it should now be possible to design new functional proteins from the ground up to tackle current challenges in biomedicine and nanotechnology. MORE
2023-03-24
3月22日，石药集团（1093.HK）公告， 经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，本集团的新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006) 在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。 MORE
2023-03-23
高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。 FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。 MORE
2023-03-23
2022年底，国家知识产权局和国家医疗保障局联合发布了《关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》，以协同强化医药领域知识产权保护，形成多层次、高效率的知识产权纠纷防范和化解联动机制。从发布内容看对于以后集采品种会更加关注知识产权保护，尽量避免将存在知识产权纠纷的产品纳入集采。这必将促使仿制药企业更加关注知识产权，尽量避免出现专利侵权，因为一旦陷入知识产权纠纷，将会失去集采资格。 MORE
2023-03-23
仔细观察，你身边任何一个小金属物品的生产过程中都有可能看到堡盟IF200的身影：譬如一个小笔尖、衣服和包包上的金属装饰、电脑内的金属零件等等。在生产它们的过程中，IF200电感式传感器小身材，长距离的产品特性都会给它们的生产带来便利。 MORE
2023-03-23
ALZA 是全球载药技术的先驱，也是集大成者，虽然早在2001年就已经被强生收购，但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研，让诸多的“不可能”变成了可能，用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。由于没有一家载药公司能够像ALZA一样同时精通各种技术，而且还都是赛道的领头羊，ALZA成为资本市场的宠儿。 MORE
2023-03-22
要想在研发过程中始终保证药品质量，研发人员必须关注产品的关键质量属性（CQAs）。针对半固体制剂而言，其关键质量属性包括外观、混悬药物的晶型、粒度分布、液滴粒径、流变特性、 pH值、黏度、含量均匀度、微生物限度、有关物质、抑菌剂含量及抗氧剂含量、无菌（用于烧伤（除轻度 I°或 II°外）或严重创伤的无菌制剂）以及体外释放试验（ IVRT）和体外透皮试验（ IVPT） 等。 MORE
2023-03-22
2023-01-31
2023-02-15
2023-01-07
2023-02-11
2023-02-01
2023-03-02
2023-01-05
生物制药行业对一次性产品正愈加青睐。目前，有超过2/3的新生物工艺都选择使用一次性生物反应器，这是因为一次性生物反应器具有更好的灵活性与安全性，并且在可持续性方面也表现出色。那么在流体工艺组件领域，一次性技术的应用情况又是怎样的？一次性阀门是如何工作的？使用这种方便的技术时需要注意什么？本文将揭晓这些问题的答案。
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