口服生物可利用的、可逆的FXIa抑制剂作为新型抗凝血药物,具有较高的安全性和效果,特别适合慢性血栓性疾病的治疗。拜耳公司公开了开发口服FXIa抑制剂Asundexian的优化过程。该化合物首先通过基于结构的设计获得初始Hit化合物3经过替代高能量水分子、优化亲和力、预组织构象、填充额外亲脂口袋、减少代谢软点、掩盖极性氢等方式调整亲和力和每日一次口服给药所需的DMPK,最终获得临床候选化合物Asundexian。Asundexian目前已进入多个III期临床试验,用以治疗房颤和缺血性卒中,展现出广阔的应用前景。本文梳理了Asundexian的设计策略与优化路线,可为类似项目结构优化提供宝贵经验。 MORE
2023-10-19
抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类靶向肿瘤抗原的抗体与不同数量小分子毒素通过连接子偶联而成的药物,其中抗体部分起到"靶向定位"作用,实现药物的靶向聚集,现阶段以发展较为成熟的单克隆抗体为主,双/多特异性抗体的ADC药物尚处于早期探索阶段;小分子毒素主要是具有肿瘤杀伤作用的化学药物,分为DNA抑制剂、微管抑制剂、拓扑异构酶抑制剂等类型,目前以微管抑制剂为主;连接子分为可降解型和不可降解型,其中可降解型能够在进入细胞后裂解,释放毒素分子,提高肿瘤杀伤作用,逐步成为主流发展方向。现阶段,全球累计15款ADC药物获批上市,本文将逐一盘点已上市药物。 MORE
2023-10-18
今日,知名行业媒体STAT公布了2023年“STAT神童”(STAT Wunderkinds)榜单,28位生物医药领域的青年才俊入选。STAT指出,这些医生和研究人员尽管还处于职业生涯的早期,但已羽翼渐丰,将为解决科学和医药领域的重大问题开辟全新的道路。他们有望成为下一代的科学明星。在今天这篇文章中,我们将和大家一起了解这些未来之星。 MORE
2023-10-18 药明康德
10月18日,“2023制药行业智能制造技术交流会”在南京国际博览中心顺利召开。本次会议由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业品牌与API China联合主办,以“创新·智能·绿色”为主题,邀请了来自产业链不同环节的多位专家,共同探讨如何高效利用数字化、智能化及绿色化先进技术来赋能药品的研发与生产,助力制药行业的创新升级。 MORE
2023-10-18 许飞
今日(10月16日),新元素医药宣布已于近日完成超6亿元人民币的D轮融资。本轮融资由凯泰资本领投,达晨财智、华金投资、乾道集团、新毅投资等跟投,中信证券、方圆资本担任公司财务顾问。本轮融资完成后,该公司总融资金额达约12亿元人民币。根据新元素医药新闻稿,此次D轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。 MORE
2023-10-16
金秋十月,我们与您相约南京。 10月18日,在API第89届南京医药原料展同期,我们将举办2023制药行业智能制造技术交流会,本次会议围绕“创新·智能·绿色”主题,届时将邀请制药行业全产业链的专业人士就开发、工程、制造和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例等展开深入广泛的交流,共同探讨制药企业如何高效利用先进技术快速进行技术创新,改善制造运营,以跟上和适应药物和疗法日益复杂的需求。 MORE
2023-10-14
10月12日,国家药监局网站发布《国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施〈中华人民共和国药典〉(2020年版)第一增补本的公告》。 MORE
2023-10-13 国家药品监督管理局
2023年第32届欧洲皮肤病学与性病学会年会(EADV 2023)于2023年10月11日至14日在德国柏林火热召开。作为皮肤性病学领域的学术盛宴,一年一度的EADV年会已成为创新实力的竞技场,越来越多的中国之声响彻世界舞台。本届EADV年会上,开拓药业携四项临床研究强势亮相,其中由北京大学人民医院张建中教授在黄金时间点以口头报告的形式公布了KX-826治疗男性脱发中国II期临床研究的详细数据,亮眼数据在EADV年会现场吸引了全球学者广泛关注和讨论。 MORE
2023-10-13 开拓药业
《专利法》第二十二条“授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。”指的是,一项专利申请如果想要获得授权,必须具备三性,即新颖性、创造性和实用性。 MORE
2023-10-12 谢伊Shay
近日,赛诺菲宣布与梯瓦制药合作,共同开发用于治疗克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)的新型抗TL1A疗法TEV'574,赛诺菲将支付5亿美元预付款,以及高达10亿美元的开发和里程碑付款。 MORE
2023-10-12 赵言午
Next Generation Sequencing (NGS) ICH Q5A R2草稿已于2022年10月对公众发布:建议将基于核酸检测的方法(PCR, NGS)应用于外源因子检测。 欧洲药典 EP 5.2.4 也提及对于疫苗产品的质控可用体外方法替代体内方法。 MORE
2023-10-11 Charles River
2023年10月8日,津巴布韦国家生物技术管理局CEO萨瓦迪博士及国际遗传工程和生物技术中心(ICGEB)中国区域研究中心杨义力博士一行到访瑞科生物,在前期多轮洽谈的基础上,萨瓦迪博士一行对瑞科生物新冠/带状疱疹疫苗及HPV疫苗生产设施进行了实地考察。在泰州医药高新技术产业园区领导的见证下,三方共同签署战略合作协议。 MORE
2023-10-11 江苏瑞科生物技术股份有限公司
作为2021年《Science》年度十大科学突破--“摇头丸”可治疗创伤后应激障碍(PTSD),与当年美国默克公司的抗新冠病毒药物莫奈拉韦齐名。 两年过去了,“摇头丸”MDMA在PTSD患者中的Ⅲ期临床试验(MAPP2)结果近日得以公布,有望成为第一个获得 FDA 批准的迷幻剂,也将打破20 多年没有批准新的 PTSD 治疗方法的困局。 MORE
2023-10-10 Maskey
益生菌的影响力究竟有多大?近年来,科学领域不断通过实证表明,特定益生菌不仅能影响肠道菌群,改善便秘、消化等肠道问题,部分益生菌还能对调节免疫力起到正向作用,为人类健康带来诸多好处。 MORE
2023-10-09 汤臣倍健
近年来,国产创新药License-out蔚然成风,中国已经日渐成为全球新药研发一个重要创新策源地。2019年底泽布替尼获得FDA批准上市,开启了国产创新药进入美国市场的先河,未来会有越来越多创新药成功闯关FDA。 MORE
2023-10-09 Armstrong
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-04
2024-02-05
2024-03-01
本研究采用紫外分光光度法测定自制熊果酸片剂中熊果酸含量。以甲醇为溶剂,利用全波长对熊果酸溶液进行全波长扫描,并建立标准曲线。检测结果是熊果酸紫外最大吸收波长为 203.5 nm,回归方程为 y=0.0038x+0.1372,r=0.9987。加样回收率为 95.5%,RSD 为 1.43%。结果表明本方法操作简单、快速、灵敏,线性关系良好,可用于熊果酸片剂的质量控制。
作者:韩萌萌