机械工业信息研究院PHT制药业品牌谨借成立20周年之际,隆重推出制药行业评选活动,旨在塑造最具影响力的产业品牌,评选出为中国制药业发展做出杰出贡献的卓越企业和人物,为全社会树立学习优秀创新标杆的行业样板,为企业家的服务创新精神书写精彩篇章,为“制造强国”的软硬实力驻足加油,讴歌这个时代不惧挑战、坚定为行业为社会踏踏实实做贡献的企业。 MORE
2023-08-30 诺戈(上海)贸易有限公司
机械工业信息研究院PHT制药业品牌谨借成立20周年之际,隆重推出制药行业评选活动,旨在塑造最具影响力的产业品牌,评选出为中国制药业发展做出杰出贡献的卓越企业和人物,为全社会树立学习优秀创新标杆的行业样板,为企业家的服务创新精神书写精彩篇章,为“制造强国”的软硬实力驻足加油,讴歌这个时代不惧挑战、坚定为行业为社会踏踏实实做贡献的企业。 MORE
2023-08-30 多米诺标识科技有限公司
赋形剂的新解决方案和创新至关重要,但往往被忽视。赋形剂不再只是味道、颜色和包衣。赋形剂可以实现关键功能,例如提高生物利用度或使静脉注射转变为肌肉注射。随着世界发现新的分子实体并转向生物制剂,新型赋形剂比以往任何时候都更加重要。让我们来看看三个主要挑战:风险规避、制药公司和赋形剂供应商之间不一致的反馈回路,以及目前缺乏监管机构支持的创新计划 - 以及如何解决每一个挑战。 MORE
2023-08-25
随着科学技术的发展, 高科技以及智能化等新技术使用越来越广泛, 智能制造已经成为未来行业发展的趋势。本文以汤臣倍健智能生产模式为例,主要对智能连续生产模式在保健品生产中的应用,并对其智能、产品周期、库存、工作量、能耗、质量、安全等几大优势的应用控制和说明,将智能制造的优势运用于保健品行业生产中,实现保健品操作、产品周期、库存、质量、能耗、安全等方面全部自动智能化控制,确保保健品全面生产智能化和升级控制,更好的保证产品质量安全。 MORE
2023-08-24 张学荣、冯波
洁净空调机组是保证药厂洁净度的关键设备,随着其使用年限的增加,机组内的盘管故障日渐增多,严重影响洁净空调的使用效果。分析空调盘管故障原因,从故障率偏高的排水环节入手总结出3个要因,分别为排水管设计不合理、在冬季易发生冻裂和表冷器冷凝水管路排水不畅。针对这3个要因提出改进措施,对于药厂空调系统的稳定运行、降低运维成本具有重要意义。 MORE
2023-08-22
工欲善其事必先利其器,想要有稳健高效的上游生产工艺,除宿主细胞、培养基和工艺本身外,生物反应器具备优异的工程设计特征更是起到关键性作用。 哺乳类动物细胞从小规模放大到大规模生产反应器中时,会面临普遍的技术问题和风险挑战。本文将结合Cytiva XDR生物反应器的关键结构特征,和大家一起学习探讨规模化生产反应器的设计考量和工艺挑战问题。 MORE
2023-07-26 Ding Xuquan
随着生物制药行业的快速发展,如何降低生产成本、提高生产效率成为企业关注的焦点。BIM 技术作为一种能够在生命周期全程实现建筑物信息协同管理的方法,成为生物制药厂房建设和维护的有效工具。针对生物医药厂房设计的基本要求及BIM 技术在生物制药厂房中的应用可以发现,BIM 技术可以提高生物制药厂房的设计效率、优化建筑过程、减少决策风险、提高建筑质量等。 MORE
2023-07-15 顾新华
干法制粒是一种将粉体原料经过压辊压实、粉碎整粒直接制成满足用户要求的颗粒的生产工艺——它可以改善原料粉末的物理特性,解决粉末粒径大小不一、密度不均、流动性不好、易于成层的问题。加工后的粉末粒度均匀性更好,堆积密度显著增加,流动性有所改善,并且其溶解度、孔隙率和比表面积等可控制,对辅料本身的要求不像粉末直压那么苛刻,有助于提高后续混合或压片工艺的生产效率。 MORE
2023-07-14 赵庭
6月30日,楚天科技旗下全资子公司德国Romaco 集团在位于楚天科技中国总部园区的Romaco 长沙工厂,举办了Romaco 中国新品发布会暨Romaco 长沙工厂开放日活动。楚天科技和德国Romaco 集团的相关管理层人员和代表,与来自全国多家制药企业的专家、领导和代表,共同见证了Romaco 全新高效能双出料旋转式压片机E710 的发布,实地感受和了解了Romaco 科技创新的丰硕成果以及未来的发展规划。 MORE
2023-07-10 邵丽竹
精益管理看设备,药品生产精益管理为什么看设备?下面XXX制药企业生产线建设的得失的案例或许能帮助你理解,为什么药品生产要重视设备的精益管理。 MORE
2023-07-10 ZMDTZS
上海2023年6月21日 /美通社/ -- 2023年6月19-21日,BioCon China Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会在杭州国际博览中心隆重开幕,围绕生物药数十个细分品类展开深入研讨,加速创新生物药产业化与上市进程。富士胶片(中国)投资有限公司亮相C16展位,展示生命科学业务领域富士胶片欧文科技品牌热门产品及BalanCD培养基新品等系列产品,并带来专题分享和新品发布活动。同时,生命科学业务下的富士胶片和光也一同参与展出,展示其内毒素检测等相关产品。 MORE
2023-06-30
放射性药物,以放射性同位素或其标记化合物为基础,用于医学诊断或治疗的化学、生物制剂及其他放射性同位素标记的药物制剂,可进一步分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。治疗用放射性药物将放射核素与载体结合,利用放射性核素适宜的射线能量和在组织中的射程,选择性集中照射病变组织而避免正常组织受损并获得预期治疗效果,被开发用于肿瘤、类风湿治疗等。 MORE
2023-06-30 幻目
非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题——笔者拟从传统的人、机、料、法、环六个方面出发进行解读。文章的上篇(见《流程工业》2023 年04 期)已经就人、机、料方面进行了探讨,在下篇中,将继续分析法、环方面的污染控制,并在最后对整体进行总结。 MORE
2023-06-29 王敦品 张耀良 崔吉想 欧阳健
新加坡和中国广州2023年6月27日 /美通社/ -- 2023年6月27日,来恩生物(Lion TCR)宣布完成超3亿元B2轮融资,由广州产投集团领投、广州高新区集团直属企业国聚创投与石药纳德基金共同完成。融资资金将主要用于支持来恩生物临床试验的推进、广州GMP细胞车间的建设以及研发管线的拓展等。 2023年6月26日,在新加坡卫生部部长王乙康先生和广东省省长王伟中先生的共同见证下,来恩生物与广州产投集团、国聚创投、石药纳德基金在新加坡-广东合作理事会第十三次会议上进行了此次融资投资协议的签约。 MORE
2023-06-29 Lion TCR
仓储物流管理是医药行业中极为关键的环节,随着医药法规要求日益严苛以及产能不断提升,医药企业迫切期望通过运用先进的物流技术,改善仓库布局以及优化作业流程方案,建立信息化、数字化运营管理体系,提升企业竞争实力。德马泰克医药行业销售总监郑创在接受本刊采访时,分享了医药行业物流数字化建设的痛点,以及德马泰克如何通过智能物流方案赋能医药企业物流数字化升级,帮助企业实现成本降低和管理效率提升。 MORE
2023-06-28 邵丽竹
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
在制药行业,工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来,随着制药技术的发展和质量标准的提高,统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用,包括设计实验(DoE)、过程能力指数(Cpk)、统计过程控制(SPC)等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响,本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略,并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外,本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和技术进步,旨在为药品制造和质量控制专业人士提供一个全面的视角,理解统计方法如何加强药品工艺验证。
作者:单晓鹏