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获批CAR-T多为“后线”治疗？“前线”CAR-T还有多远？
你可能在许多地方读过小女孩艾米莉的故事，如今她已无癌生存多年。在电视剧和小说里，我们会将那些理想的、美好的人物或事物视为“白月光”，盼望着憧憬着有一天理想能照进现实。而艾米莉的故事正是CAR-T疗法开发中的“白月光”，在此之前，人类与癌症的漫长斗争中还没有出现过哪一种药物能如此真实地带来治愈的希望。
2022-07-05
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检查点PD-1生物学的新见解
程序性死亡受体-1（PD-1或CD279）于1992年在经历细胞死亡的T细胞杂交瘤中发现，因此得名。PD-1与CTLA-4、CD28和KIRs的结构具有相似性，人们因此猜测PD-1的配体可能是B7或MHC I家族成员。在2000年和2001年，人们先后发现了PD-1与PD-L1（CD274；B7-H1）和PD-L2（CD273；B7-DC）相互作用的证据，从而确定了PD-1途径。
2022-07-05
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新一代AQ Guard Smart网格化监测仪 更准确更可靠，精确追踪热点
空气污染是影响人们健康的主要环境卫生问题。要想减少空气污染就需要对颗粒物浓度和分布进行可靠、连续和灵活的测量，以便对导致污染的原因得出结论并做出预测。
2022-07-04
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Palas® 推出全新RBG气溶胶发生器 带集成泵或耐压 Palas®新型RBG气溶胶发生器满足所有要求
2022 年 3 月 7 日，全球过滤盛会FILTECH在德国科隆顺利开展。 FILTECH展会是涵盖过滤行业各个细分市场的国际平台，展会提出了针对当前和未来挑战的创新解决方案和新技术。
2022-07-04
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创新药药学研究的关注点
一个创新药的研究开发需要经历：疾病市场调研、分子机理研究、靶标的选择确认、分子设计、先导化合物合成及优化、药效药代和毒性初筛、临床前研究、临床研究、新药审评及上市等环节，从新药立项到最终上市，需要经历大约8-10年时间周期，所谓：“十年磨一剑”。新药药学研究经历了一个从发现到认知再到确认的过程，在这个过程中，安全性和有效性始终是筛选或淘汰候选药物的”金标准”，药学研究任务的顺利开展是支持后期临床前研究和临床研究的重要前提，是保证拟上市药物质量可控性的关键所在。
2022-07-04
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药物递送系统：“新秀”外泌体VS“元老”脂质体及其管线开发
外泌体是纯天然的纳米颗粒，在组织里面有广泛的分布，现在已知的所有细胞都可以产生外泌体。越来越多的研究表明，外泌体可以调节多种生物学功能。
2022-07-03
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一文搞定压缩空气
药企使用压缩空气，一部分是作为动力源驱动设备或阀门，另一部分是设备使用空气会接触到产品，为了设备的正常使用以及防止空气中的异物污染产品，需要对压缩空气进行净化处理，确保空气的洁净程度符合使用要求。
2022-07-01
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“独家”中药还能高枕无忧吗？地方增补清退、临床限制使用，中药企业如何抉择？
“独家”是商业价值的底气，中医药企业也不例外。然而，医保支付改革、临床重点监控目录、国家药品集采等政策环境不断调整，曾经靠一款“独家”中药就能赚得盆满钵满的中药企业正在承受巨大压力。
2022-07-01
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限制TCR-T疗法应用四大关卡及相应策略
细胞免疫疗法在癌症治疗方面显示出巨大的潜力。这种方法使用基因工程技术来修饰T细胞，使其具有识别和杀死肿瘤细胞的能力。目前，T细胞免疫治疗常用的方法有两种：嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞和T细胞受体(TCR)工程T细胞(图1)。
2022-06-30
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斯蒂瓦那托集团发布 2021 年可持续发展报告，强调集团的环境、社会和公司治理（ESG）绩效
近日，斯蒂瓦那托集团正式发布了 2021 年可持续发展报告（以下简称“报告”）。本报告是斯蒂瓦那托集团自上市以来面向社会发布的首份可持续发展实践报告，将其绩效与全球报告倡议组织 (GRI) 标准进行比较，向社会充分展示了集团在环境、社会及公司治理（ESG）等多维度领域的实践举措，突出了集团为实现与经济可持续发展相关的目标而提供的有力指导，及其对创新和新产品、员工和环境的责任。
2022-06-29
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合成工艺放大“意外”多？那是你忽视了这21个细节！！
在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。
2022-06-29
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影响无尘车间造价的因素主要有哪些？
众所周知，很大一部分的高精尖产业都离不开无尘净化车间,例如CCL电路基材覆铜板、PCB印制电路板、光电液晶屏及LED、动力及3C锂电池以及一些医药食品行业等。
2022-06-28
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后疫情时代，新冠疫苗企业还能狂奔多久？
新冠疫情之后，作为新冠疫情的防控利器，新冠疫苗透支了整个疫苗行业近三年的关注和投资市场景气度。在“科兴神话”之后，疫苗公司其它任何非新冠业务，在动辄成百上千亿利润面前，显得似乎“微不足道”。
2022-06-28
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活跃在临床试验中的创新细胞疗法
近年来，细胞疗法在临床研究和制药市场的扩张中都经历了爆炸式增长，尤其是2017年诺华的替沙仑赛(tisagenlecleucel)和凯特制药的阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel)相继获批用于急性淋巴细胞白血病(ALL)和大B细胞淋巴瘤(LBCL)的治疗，更是得到了广泛的认可。
2022-06-27
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ADC带来新的治疗变革
要理解ADC，首先要了解大分子药物的代谢机制。小于50kD的多肽及蛋白质会通过肾小球滤过作用，完成其主要代谢作用，所以这就造成一些多肽类药物半衰期极短。要克服这种因素，需要对多肽药物，包括PDC，进行必要的改造，来改善半衰期。正因此，造成了PDC不可避免的一些短板，即便通过改造，挽救的程度也有限。相比于150kD的抗体，自然不会通过肾脏代谢，而其主要的代谢器官在于肝脏。当然，还有一些非靶标介导的清除，如Fc受体和靶标介导的清除。
2022-06-27
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史上最全：30家外资ADC研发管线梳理
T-Dxd重新定义乳腺癌治疗新高度，但除了DS-8201外，其它ADC还有星辰大海，他山之石可以攻玉，全面认识全球ADC研究技术，可以站在巨人肩膀上看得更远，不限于自己所研究的领域，更可以从全局了解ADC竞争格局。
2022-06-26
行业报告
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如何利用人工智能来改进多变量的生产过程？How to improve multi-variant production processes with AI
The efficiency of a fermentation process in pharma or food production often remains unchallenged for years, unless there are acute issues. While the industry is continuously evolving though digitization, the fermentation process has seldom progressed at the same pace. 多年以来，除非出现严重问题, 制药或食品生产中发酵过程的效率一直没有受到挑战。虽然该行业一直通过数字化不断发展，但发酵过程却很少以同样的速度发展。
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2020年中国生物制药行业报告
生物药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药的范围很广，按产品类型分，可以分为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等。生物药相对化学药具有更良好的疗效和安全性，及毒副作用小，对人类生命健康具有重要的意义。但目前生物药市场相对化学药市场发展仍未成熟，这主要是由于生物药复杂的结构以及高难度的研发、生产、纯化工艺，但近年来发展迅速，得益于政府对生物制药产业的高度重视，积极采取各项政策措施大力推进产业发展进程，先后出台了多个生物医药相关的国家级规划纲要，进一步强调生物技术及生物医药产业的重要性。
电子杂志
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2022制药业第三期
要想顺利地将已验证的实验室成果投入到批量化的生产中，精心设计、开发的工艺必不可少。本文对制粒工艺进行了详细分析，并介绍了一种系统的工艺放大方法，指出了制药企业只要在工艺放大的过程中遵循若干原则，那么无论是产品本身还是整个工艺流程，都可以得到进一步的优化。
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2022制药业第二期
英国豪迈集团及其子公司凭借着赖以生存的创新精神，不断革新的产品和技术，每一天都致力于为每一人创造一个更安全、更清洁、更健康的未来。
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2022制药业第一期
大容量注射液是医药行业五大重要制剂之一，具有使用量大、不良反应发生较多等特点。我国每年发生的药品不良反应有60% 左右是在静脉输液过程中发生的。本文对大容量注射液的使用过程、生产过程中的主要质量影响因素进行了分析，并提供了一些有效的控制措施。
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2021制药业第六期
由于下磁力搅拌器有着易清洁、最小搅拌体积等优点，因此被广泛应用于制药装备中。但在应用的同时，也存在着诸多挑战。本文将就下磁力搅拌器在制药装备行业的发展趋势、面临的挑战及解决方案作探讨。
制药业课堂
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制药厂两化融合建设实践分享
本次课程以两化融合案例分享的方式，讲述华润三九观澜工厂两化融合建设的经… -
医药行业智能制造整体解决方案
主要介绍了北京诚益通在制药行业智能制造整体解决方案，并说明了部分方案特… -
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从过程分析技术到中药智能制造
过程分析技术的内涵、主要技术工具，常用算法，以及该技术在中药行业应用的…
