近期,小核酸赛道频频传来动辄十亿美金以上的商业交易,资本市场上的活跃也带动着学术界的研究热情。北大生科院团队在Trends in Molecular Medicine发表了关于siRNA药物发展的三大挑战和策略,为科学界和药学界提供了有价值的指导。 MORE
2024-01-24
近日,上海市药监局官网披露了上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案,除没收违法生产的药品外,并给予没收违法所得295753.58元,罚款6283515.6元的处罚。 MORE
2024-01-23
1月22日,Sagimet Biosciences宣布Denifanstat治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期FASCINATE-2研究取得了积极结果。 MORE
2024-01-23
近日,四环医药旗下的惠升生物制药的1类新药脯氨酸加格列净片获国家药监局批准上市。该药适用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这也是第二款国产获批上市的1类创新药SGLT-2抑制剂。 MORE
2024-01-22
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,本周有十余款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可。这些新药来自翰森制药、天士力生物、神州细胞、百吉生物、朗来科技等公司,涉及TCR-T疗法、人脐带间充质干细胞、AAV基因疗法、三特异性抗体等多种新分子类型,它们拟开发用于治疗肿瘤、心力衰竭、戈谢病、精神分裂症等。本文将挑选其中部分新药作介绍,仅供读者参阅(排名不分先后)。 MORE
2024-01-22 药明康德
2023 年 12 月 11 日,PharmaTEC 制药业在 2023(第十五届)弗戈制药工程国际论坛上隆重举办了PharmaTEC制药业项目成立20周年庆典活动,与制药行业国内外合作伙伴共同回顾了20年来携手成长、共赢发展的历程,并探讨和展望了制药行业的未来发展之路。庆典活动上,PharmaTEC 制药业还重磅揭晓了制药行业评选结果,旨在塑造最具影响力的产业品牌,评选出为中国制药业发展做出杰出贡献的卓越企业和人物,为全社会树立学习优秀创新标杆的行业样板,为企业家的服务创新精神书写精彩篇章。 MORE
2024-01-20 邵丽竹
2023年,生物医药产业寒风依旧,投融资总额及事件数在2022年大幅下跌的基础上,仍未出现明显止跌回升苗头,2023年融资总额同比下降近40%;大洋彼岸,美国已上市科技型生物技术公司2023年破产数量创近十年新高,大型药企裁员、业务收缩屡见不鲜,医药寒冬似乎还有很长的路要走。去年,国内二级市场表现也乏善可陈,医药股下跌近三年,且整体尚无好转起色;医药企业上市节奏明显放缓,港股18A和科创板全年新上市企业仅9家(科创板2家)。本文通过分析这些新上市企业情况,了解医药未来发展趋势。 MORE
2024-01-19
所有管线都已授权出去,每年都有5笔合作,这家被强生、AZ、赛诺菲、武田、复星青睐的ADC Biotech为何“卖身”给食品巨头好丽友? MORE
2024-01-18
药明生物(02269)发布公告,周伟昌将于2024年3月31日退休。同日,他将卸任公司首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁的职务。于卸任公司高级管理人员后,周博士将调任为非执行董事兼全球生物制药开发及运营名誉总裁及首席执行官高级顾问,继续支持公司的发展。周博士会继续担任董事会战略委员会成员。 MORE
2024-01-17
今日(1月16日),中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,齐鲁制药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式批准。根据齐鲁制药早前发布的新闻稿,伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶(ALK)/ROS1抑制剂,此次获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。 MORE
2024-01-16
2024-03-12
2024-02-29
2024-02-29
2024-02-13
2024-02-05
2024-02-04
2024-03-01
2023 年 8 月 25 日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版 EU GMP 附录 1《无菌药品生产》(以下简称新版附录 1)于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录 1 的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星德科)又该如何帮助促进该文件的落实呢?
作者:Johannes Rauschnabel 博士