近日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一案。法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。 MORE
2022-04-20
位于海南省海口国家高新技术产业开发区的药谷工业园，凭借独特的地理优势以及诸多优惠政策，并通过建立“企业秘书”制度、加快建立审评审批优先通道等，帮助企业及时吃透政策，吸引了多家知名药企来此建厂。截至2021年，该园区共有医药企业66家、医疗器械类企业19家、医药文号1590个；海口市医药工业总产值占全省97%以上，而高新区占海口市80%以上。 MORE
2022-04-20
近日，罗欣药业研发的1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）被NMPA批准用于治疗反流性食管炎，成为我国获批的首款按照1.1类新药注册的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。 MORE
2022-04-19
近日，复星医药的创新药斯鲁利单抗注射液在国内外均取得新进展。作为医药龙头企业，近年来复星医药持续闪耀在全球市场上。在创新药方面，复星医药具有丰富的产品管线，拿下国内首款CAR-T产品，PD-1实现“泛癌种”精准治疗差异化竞争，此外有24款1类新药正在路途中；在仿制药方面，复星医药20个首仿品种获批，过评品种达54个，其中19个为首家过评。不仅如此，复星医药将目标拓宽至整个医疗生态领域，目前在新冠、医美以及高端医疗器械等多个风口赛道上“比翼齐飞”...... MORE
2022-04-19
近一个月以来，港股制药企业的2021年业绩几乎已经陆续公布完毕，其中18A板块的Biotech们几乎代表了国内生物技术公司的创新实力。E药经理人统计，截至4月15日下午收盘，共有34家18A生物技术公司公布了2021年业绩（一共35家，基石药业延期披露），营收总量达到了253.48亿元，较上年同期的97.89亿元，实现了159%的增长。 MORE
2022-04-18
近段时间以来，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《“十四五”中医药发展规划》等多项政策相继出台，从顶层设计上加大对中医药产业的扶持力度，鼓励中药产业创新。在政策红利和用药需求下，中药企业亦加快了产品创新的步伐，以打破市场对中药企业“重销售、轻研发”的刻板印象。 MORE
2022-04-14
4月12日，北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》，其中提到，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。平稳实施药品、医用耗材集中带量采购。推进京津冀区域联盟药品、医用耗材带量采购，逐步形成跨省区域采购联盟，探索形成“国家—区域联盟—省（市）”三级采购体系。继续扩大高值医用耗材集中采购范围。加强本市药品、医用耗材集中采购平台建设，优化现有平台招标、采购、交易、监督功能。完善药品、医用耗材编码体系，加强数据对接，实现本市医疗保障数据共享、业务协同。落实医药价格和招采信用评价制度。 MORE
2022-04-13
近日，恒瑞医药研发管线有新进展：重磅造影剂首仿获批、多款1类新药获批临床......在经历了仿制、仿创、创新三个成长阶段后，恒瑞医药已成为立足创新、多领域布局的医药行业巨头，并朝着国际化制药集团迈进。在国内，公司有114款创新药（86款为1类新药）处于申请临床及以上阶段，16款1类新药上市可期。53个品种过评（27个为首家），5款注射剂拟纳入第七批集采；在海外，超过20款创新药处于I期临床及以上阶段。 MORE
2022-04-12
4月11日，为进一步规范双特异性抗体类抗肿瘤药物的临床研发，CDE发布《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，面向业界征求意见。由于针对多个抗原的双特异抗体结构与功能存在特殊性，意见稿就临床试验风险控制、最佳给药策略的确定、临床试验设计、免疫原性、生物标志物开发等方面提出了需要特别关注的问题，帮助企业科学地开展临床研究。 MORE
2022-04-12
跨国药企正在完成新一轮调整和过渡。 赛诺菲将药物生产业务分支独立上市，诺华宣布多项架构调整，在近两年中全球TOP10药企几乎无一例外地进行了或大或小的调整。 这些调整背后的逻辑到底是什么？以及跨国药企们在关注哪些新的发展方向？ MORE
2022-04-11
退休职工养老金将迎来“十八连涨”，异地他乡看病报销将更便捷，为外卖骑手等灵活就业人员开展职业伤害保障试点…… 社会保障关系到千家万户。今年，你我的社保将迎来多种新变化。 MORE
2022-04-11
近日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》（以下简称《规划》），对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。这是依据国家《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划，从战略层面为实现新时期中医药高质量发展明确了举措，提供了保障。 MORE
2022-04-11
一些人感染后几乎不被发觉，还有一些人感染后会患上性命攸关的慢性疾病。EB 病毒为何会引发人类宿主差异如此显著的命运？ MORE
2022-04-08
作为后疫情时代的最后一块“蛋糕”，新冠口服药的商业化潜力巨大。受益于中国原料药在全球供应链中的地位以及良好的国内疫情管控，国内原料药及CDMO企业已深刻加入全球新冠肺炎治疗药物研发生产链条中。 MORE
2022-04-08
国际会计师事务所普华永道7日发布的一份报告显示，2021年中国医药和生命科学行业并购交易数量达到1253宗，交易金额达445亿美元，交易数量和交易金额均创历史新高。 MORE
2022-04-08
日前，沃森生物相关负责人表示，“公司已经按我国GMP和世卫组织法规要求设计，建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地。”。沃森生物3月28日发布公告称，其下属公司已收到双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 药品注册证书。 MORE
2022-04-07
2022-05-25
2022-06-10
2022-07-06
2022-05-11
2022-07-31
2022-05-16
2022-05-21
提到校准，必然想到检定，我们首先介绍一下检定和校准的区别？ 检定 是指“查明和确认计量器具是否符合法定要求的活动，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书”。也就是说，检定是为评定计量器具计量性能是否符合法定要求，确定其是否合格所进行的全部工作，所以检定报告必须出结果。
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